2011年执业药师药事管理与法规常考试题(14)
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一、单选题:
1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书[用法用量]项中的内容不包括
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
标准答案：b
2、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须
A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
标准答案：b
3、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表述，错误的是
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
B.外配处方必须有医师签名
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方要有药师审核签字
E.处方要保存1年以上以备核查
标准答案：e
二、多选题:
4、下列关于药品标签和包装的说法，正确的有
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
标准答案：a, b, d, e
5、定点零售药店应具备的资格与条件包括
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗
D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格
E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
标准答案：a, b, c, d, e
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三、匹配题:
6、A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输、储存包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
1.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
2.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
3.应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的是
4.至少应当注明药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是
标准答案：A,D,E,B
7、A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.不良反应
E.禁忌
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
1.该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
2.需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
3.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
4. 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
标准答案：C,B,A,B
8、A.适应证
B.成分
C.注意事项
D.规格
E.用法用量
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求
1.如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出
2.如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出
标准答案：C,C
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