2011年执业药师药事管理与法规常考试题(2)
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一、单选题:
1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GCP
E.GLP
标准答案：e
2、下列行政处罚不适用于听证程序的是
A.停产停业
B.暂扣许可证
C.吊销许可证
D.吊销执照
E.较大数额罚款
标准答案：b
3、根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是
A.马鹿茸
B.黄连
C.刺五加
D.黄柏
E.当归
标准答案：c
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二、多选题:
4、国家药品编码中的本位码由哪些码组成
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品监管码
D.药品本体码
E.校验码
标准答案：a, b, d, e
5、设定和实施行政许可的原则包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则
D.信赖保护原则
E.保护当事人合法权益原则
标准答案：a, b, c, d
6、下列符合申请中药一级保护品种条件的有
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
标准答案：a, c, d
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三、匹配题:
7、A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门
1.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是
2.负责药品价格的监督管理工作的部门是
3.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
4.负责药品广告监督与处罚的部门是
标准答案：B,C,D,E
8、A.国家药典委员会
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
1. 组织制定和修订国家药品标准的机构是
2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是
3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是
4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是
标准答案：A,C,C,C
9、A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.稳定性
1.国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别的是
2. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度
3. 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
标准答案：B,A,B
10、A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
E.GSP
1.药物临床研究质量管理规范的英文简称是
2.药品生产质量管理规范的英文简称是
3.药品经营质量管理规范的英文简称是
4.中药材生产质量管理规范的英文简称是
标准答案：B,D,E,A
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11、A. 抽查性检验
B.进口检验
C.国家检验
D.委托检验
E.注册检验
1.由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据计划对药品生产、经营、使用单位的药品实施的检验是
2.审批新药时的检验是
3.国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行检验的是
标准答案：A,E,C
12、A.7日
B.15日
C.30日
D.60日
E.3个月
1.行政复议的一般申请时效是
2.行政诉讼的时效是
标准答案：D,E
13、A.梅花鹿茸
B.远志
C.麝香
D.天麻
E.蛇胆
依照《野生药材资源保护管理条例》
1.属于资源严重减少的野生药材是
2.属于国家二级保护的野生药材是
3.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
4.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
标准答案：B,C,A,C
14、A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.30年、20年、10年
1.中药一级保护品种的保护期为
2.中药二级保护品种的保护期为
3.中药材GAP证书的有效期为
标准答案：E,C,B
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