2011年药事管理与法规考前专家预测题(4)
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）
第 1 题 某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（ ）
A．假药
B．劣药
C．不合格药品 >考试大>在线>考试中心>>
D．合格药品
E．劣药品
【正确答案】： B
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房 【正确答案】： D
【参考解析】： 解析(本题在2003年考查过)：此题考查的法条如下：第十一条：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第 3 题 根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是
A．药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B．药品广告不得说明治愈率或有效率
C．麻醉药品不得做广告 >考试大>在线>考试中心>>
D．药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E．药品广告不得利用医药科研单位作证明
【正确答案】： D
第 4 题 遴选非处方药的原则是（ ）
A．应用安全，不易变质
B．疗效确切，药到病除 KS.233.COM&&在线考试中心
C．质量符合药典要求
D．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
E．使用方便，便于运输、储存和养护
【正确答案】： D
第 5 题 中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（ ）。
A．警示语
B．不良反应
C．禁忌
D．注意事项
E．药物相互作用 【正确答案】： A
第 6 题 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A．标签和使用说明书
B．内标签和外标签
C．使用说明书和内包装
D．使用说明书和大包装 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
E．内包装和外包装
【正确答案】： D
第 7 题 药品管理法规定，国家实行药品不良反应（ ）
A．监测制度
B．报告制度
C．审查制度
D．登记制度 >考试大>在线>考试中心>>
E．备案制度
【正确答案】： B
第 8 题 制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了（ ）
A．加强处方调剂、使用的规范化管理
B．提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C．减少工作差错、保障患者生命安全 O考试大(∩_∩)在线考试中心O
D．促进药品分类管理
E．保证《药品管理法》的实施
【正确答案】： B
第 9 题 《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为（ ）。
A．国家食品药品监督管理局
B．人事部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．省、自治区、直辖市人事厅(局)
E．省级、地市级、县级药品监督管理局 【正确答案】： C
第 10 题 对进口第一类中的药品类易制毒化学品的，有关的商务主管部门在作出许可决定前，应当征得同意的机构是（ ）。
A．国家食品药品监督管理局
B．国务院
C．地主人民政府
D．国务院公安部门
E．省、自治区、直辖市人民政府 【正确答案】： A
第 1 题 某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（ ）
A．假药
B．劣药
C．不合格药品 >考试大>在线>考试中心>>
D．合格药品
E．劣药品
【正确答案】： B
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房 【正确答案】： D
【参考解析】： 解析(本题在2003年考查过)：此题考查的法条如下：第十一条：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第 3 题 根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是
A．药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B．药品广告不得说明治愈率或有效率
C．麻醉药品不得做广告 >考试大>在线>考试中心>>
D．药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E．药品广告不得利用医药科研单位作证明
【正确答案】： D
第 4 题 遴选非处方药的原则是（ ）
A．应用安全，不易变质
B．疗效确切，药到病除 KS.233.COM&&在线考试中心
C．质量符合药典要求
D．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
E．使用方便，便于运输、储存和养护
【正确答案】： D
第 5 题 中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（ ）。
A．警示语
B．不良反应
C．禁忌
D．注意事项
E．药物相互作用 【正确答案】： A
第 6 题 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A．标签和使用说明书
B．内标签和外标签
C．使用说明书和内包装
D．使用说明书和大包装 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
E．内包装和外包装
【正确答案】： D
第 7 题 药品管理法规定，国家实行药品不良反应（ ）
A．监测制度
B．报告制度
C．审查制度
D．登记制度 >考试大>在线>考试中心>>
E．备案制度
【正确答案】： B
第 8 题 制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了（ ）
A．加强处方调剂、使用的规范化管理
B．提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C．减少工作差错、保障患者生命安全 O考试大(∩_∩)在线考试中心O
D．促进药品分类管理
E．保证《药品管理法》的实施
【正确答案】： B
第 9 题 《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为（ ）。
A．国家食品药品监督管理局
B．人事部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．省、自治区、直辖市人事厅(局)
E．省级、地市级、县级药品监督管理局 【正确答案】： C
第 10 题 对进口第一类中的药品类易制毒化学品的，有关的商务主管部门在作出许可决定前，应当征得同意的机构是（ ）。
A．国家食品药品监督管理局
B．国务院
C．地主人民政府
D．国务院公安部门
E．省、自治区、直辖市人民政府 【正确答案】： A
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