2011年药事管理与法规考前冲刺试题(3)
三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
第 121 题 2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。
A．粉针剂
B．大容量注射液
C．缓释制剂
D．基因工程
E．原料药
【正确答案】： A, B, D
第 122 题 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。
A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 123 题 我国《药品管理法》立法依据是（ ）。
A．《中华人民共和国宪法》
B．国务院批准的有关药政管理法规
C．行政法规
D．药政法规
E．某些国家的药政法规
【正确答案】： A, B, D, E
第 124 题 药学信息服务的特点是（ ）。
A．以临床实践为基础
B．以高科技为依托
C．以病人为中心
D．以医院为中心
E．以知识为基础
【正确答案】： B, C, D
第 125 题 关于非处方药专有标识正确的有（ ）。
A．药品说明书可以单色印刷，但下方必须标注“甲类”或“乙类”
B．标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
C．应与说明书、标签一体化印刷
D．大小可以调整，但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
E．印在标签和使用说明书右上角【正确答案】： A, B, C, D, E
【参考解析】： 《非处方药专有标识管理规定(暂行)》六、使用非处方药专有标识时，药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标 比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
第 126 题 在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
【正确答案】： A, B, C, E
第 127 题 根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有
【正确答案】： B, C, E
第 128 题 依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括（ ）。
A．经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B．经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C．经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5千元
E．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过1千元
【正确答案】： A, B, D
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国反不正当竞争法》对不正当有奖销售行为的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 129 题 关于毒性药品的生产、配制，下列叙述正确的是（ ）。
A．每次配料必须经二人以上复核无误
B．详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人需签字
C．所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品
D．标示量要准确无误，包装容器、器材上要有毒药的明显标志
E．生产毒性药品其投料需在本单位药品检验人员监督下准确投料
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 130 题 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，以下说法正确的是（ ）。
A．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录
B．甲类目录的药品是可供临床治疗选择使用．疗效好，同类药品中比“乙类目录，药品价格略高的药品
C．甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
D．乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
E．乙类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
【正确答案】： A, C, D
【参考解析】： 考察重点是《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》对《基本医疗保险药品目录》分类管理的规定。参见“内容精要”相关内容。小单元三十五中华人民共和国广告法、药品广告审查发布标准、药品广告审查办法
第 121 题 2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。
A．粉针剂
B．大容量注射液
C．缓释制剂
D．基因工程
E．原料药
【正确答案】： A, B, D
第 122 题 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。
A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 123 题 我国《药品管理法》立法依据是（ ）。
A．《中华人民共和国宪法》
B．国务院批准的有关药政管理法规
C．行政法规
D．药政法规
E．某些国家的药政法规
【正确答案】： A, B, D, E
第 124 题 药学信息服务的特点是（ ）。
A．以临床实践为基础
B．以高科技为依托
C．以病人为中心
D．以医院为中心
E．以知识为基础
【正确答案】： B, C, D
第 125 题 关于非处方药专有标识正确的有（ ）。
A．药品说明书可以单色印刷，但下方必须标注“甲类”或“乙类”
B．标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
C．应与说明书、标签一体化印刷
D．大小可以调整，但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
E．印在标签和使用说明书右上角【正确答案】： A, B, C, D, E
【参考解析】： 《非处方药专有标识管理规定(暂行)》六、使用非处方药专有标识时，药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标 比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
第 126 题 在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
【正确答案】： A, B, C, E
第 127 题 根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有
【正确答案】： B, C, E
第 128 题 依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括（ ）。
A．经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B．经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C．经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5千元
E．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过1千元
【正确答案】： A, B, D
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国反不正当竞争法》对不正当有奖销售行为的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 129 题 关于毒性药品的生产、配制，下列叙述正确的是（ ）。
A．每次配料必须经二人以上复核无误
B．详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人需签字
C．所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品
D．标示量要准确无误，包装容器、器材上要有毒药的明显标志
E．生产毒性药品其投料需在本单位药品检验人员监督下准确投料
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 130 题 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，以下说法正确的是（ ）。
A．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录
B．甲类目录的药品是可供临床治疗选择使用．疗效好，同类药品中比“乙类目录，药品价格略高的药品
C．甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
D．乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
E．乙类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
【正确答案】： A, C, D
【参考解析】： 考察重点是《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》对《基本医疗保险药品目录》分类管理的规定。参见“内容精要”相关内容。小单元三十五中华人民共和国广告法、药品广告审查发布标准、药品广告审查办法
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