2011年药事管理与法规考前冲刺试题(5)

二、B型题（配伍选择题）共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。
41～42 题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年 (～考试大o在线考试中心～)
D．5年
E．10年
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
第 41 题 第二类精神药品药品处方至少保存
【正确答案】： B
第 42 题 第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
【正确答案】： D
根据下列选项，回答 43～46 题：
A．擅自委托或接受委托生产药品
B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的《中华人民共和国药品管理法》规定
第 43 题 按生产劣药论处（　　）。
【正确答案】： E
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对某些违法行为的界定。擅自委托或接受委托生产药品按生产假药论处；未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的按无证经营论处；生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的从重处罚；生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的按生产劣药论处。
第 44 题 按生产假药论处（　　）。
【正确答案】： A
第 45 题 从重处罚（　　）。
【正确答案】： D
第 46 题 按无证经营论处（　　）。
【正确答案】： B
47～48 题共用以下备选答案。
A．10日内
B．15日内
C．60日内 ( ⊙考试大o在线考试中心⊙ )
D．3个月内
E．6个月内
《中华人民共和国行政诉讼法》规定
第 47 题 复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
【正确答案】： B
第 48 题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
【正确答案】： D
49～50 题共用以下备选答案。
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验 　　KS.233.COM @)@
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
第 49 题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
【正确答案】： B
第 50 题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
【正确答案】： A

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