2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第十四套)
- 第1页：试题（651-660）
- 第2页：试题（661-670）
- 第3页：试题（671-680）
- 第4页：试题（681-690）
- 第5页：试题（691-700）
第 651 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》属于假药的是（）
A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.超过有效期的药品
E.以他种药品冒充此种药品
正确答案：E,
第 652 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》应按假药论处的是（）
A.未注明生产批号的药品
B.未注明有效期的药品
C.被污染的药品
D.超过有效期的药品
E.以他种药品冒充此种药品
正确答案：C,
第 653 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为（）
A.五日内
B.七日内
C.十日内
D.十五日内
E.二十日内
正确答案：D,
第 654 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为（）
A.五日内
B.七日内
C.十日内
D.十五日内
E.二十日内
正确答案：B,
第 655 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
审批开办药品生产企业的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
正确答案：B,
第 656 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
审批开办药品批发企业的批准部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
正确答案：B,
第 657 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
负责组织GMP认证（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
正确答案：C,
第 658 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
负责GSP认证（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
正确答案：B,
第 659 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
正确答案：A,
第 660 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品经营企业购进药品（）
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方
正确答案：A,
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第 661 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品经营企业购销药品（）
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方
正确答案：C,
第 662 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品经营企业销售药品（）
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方
正确答案：B,
第 663 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品的入库和出库（）
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方
正确答案：A,
第 664 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员（）
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法．
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
正确答案：D,
第 665 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会（）
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法．
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
正确答案：B,
第 666 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定国内供应不足的药品（）
A.国务院有权限制或禁止出口
B.国务院有权限制或禁止进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
正确答案：A,
第 667 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定出口国家规定范围内的精神药品（）
A.国务院有权限制或禁止出口
B.国务院有权限制或禁止进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
正确答案：D,
第 668 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定新发现和从国外引种的药材（）
A.国务院有权限制或禁止出口
B.国务院有权限制或禁止进口
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
正确答案：E,
第 669 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定制定中药品种保护制度具体办法的部门是（）
A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
正确答案：B,
第 670 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定制定特殊管理药品的管理办法的部门是（）
A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
正确答案：B,
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第 671 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是（）
A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
正确答案：C,
第 672 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定按假药论处的情形是（）
A.出现副反应
B.出现过敏反应
C.出现药品不良反应
D.药品受污染
E.药品成分的含量不符合国家规定的
正确答案：D,
第 673 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定按劣药论处的情形是（）
A.出现副反应
B.出现过敏反应
C.出现药品不良反应
D.药品受污染
E.药品成分的含量不符合国家规定的
正确答案：E,
第 674 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是（）
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：C,
第 675 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
国务院药品监督管理部门是（）
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：B,
第 676 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品生产企业、经营企业和医疗机构是（）
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：A,
第 677 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是（）
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：E,
第 678 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对发现有证据证明可能危害人体健康的药品及其相关材料时（）
A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.责令改正，予以警告
正确答案：D,
第 679 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对已确认发生严重不良反应的药品时（）
A.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.责令改正，予以警告
正确答案：C,
第 680 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
正确答案：B,
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第 681 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
正确答案：A,
第 682 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对于疫苗类制品必须进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
正确答案：C,
第 683 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对于药品的上市必须进行（）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
正确答案：E,
第 684 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格
正确答案：D,
第 685 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》药品标识不符合法定要求，情节严重的（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格
正确答案：B,
第 686 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销《医疗机构执业许可证》
E.取消药物临床试验机构的资格
正确答案：A,
第 687 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构药事管理暂行规定 >
临床药师的主要职责包括（）
A.参与查房和会诊
B.参加危重患者的救治和病案讨论，拟定药物治疗方案
C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案
D.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作
E.进行药品的采购、储存和使用管理
正确答案：A,C,D,
第 688 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构药事管理暂行规定 >
医疗机构药品采购实行（）
A.集中管理
B.公开招标采购
C.单独招标采购
D.集中招标采购
E.议价采购
正确答案：A,B,D,E,
第 689 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构药事管理暂行规定 >
根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）
A.门诊药房应实行大窗口发药
B.门诊药房应实行柜台式发药
C.住院药房实行单剂量配发药品
D.住院药房实行集中摆药制配发药品
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
正确答案：A,B,C,E,
第 690 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构药事管理暂行规定 >
医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应的科室包括（）
A.全肠道外营养
B.ICU
C.抗感染药物
D.抗凝血药物
E.肿瘤化疗药物
正确答案：A,E,
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第 691 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是（）
A.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制申请
B.中华人民共和国境内医疗机构制剂注册管理
C.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制、调剂使用申请
D.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
E.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的许可、配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
正确答案：D,
第 692 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，医疗机构制剂是指（）
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C.配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
正确答案：A,
第 693 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生主管部门
D.省级食品药品监督管理部门
E.由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
正确答案：E,
第 694 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂室必须取得（）
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品生产合格证
E.营业执照
正确答案：C,
第 695 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构（）
A.不得申请医疗机构制剂
B.可以申请医疗机构制剂
C.可以申请医疗机构中药制剂，并组织生产
D.可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E.可以申请医疗机构化学药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
正确答案：D,
第 696 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂的名称，应当（）
A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
B.按照医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
C.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
正确答案：D,
第 697 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注（）
A.本制剂为本院自制
B.本制剂属于医疗机构制剂
C.本制剂为非处方药
D.本制剂为本院协定处方
E.本制剂仅限本医疗机构使用
正确答案：E,
第 698 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
正确答案：B,
第 699 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于（）
A.30例
B.50例
C.60例
D.100例
E.300例
正确答案：C,
第 700 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) >
医疗机构制剂批准文号由（）
A.国务院卫生行政部门颁发
B.国务院食品药品监督管理部门颁发
C.省级食品药品监督管理部门颁发
D.设区的市级食品药品监督管理部门颁发
E.国家中医药管理局颁发
正确答案：C,
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