2011年药事管理与法规考前专家预测题(3)
三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
第 121 题 个人设置的诊所可以配备的药品包括（ ）
A．常用药品
B．急救药品
C．抗肿瘤药品 ?考试大_在线_考试中心?
D．化学药品
E．生物制品
【正确答案】： A, B
第 122 题 《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是（ ）
A．第二类精神药品
B．生物制品
C．毒性药品 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
D．麻醉药品
E．放射性药品
【正确答案】： A, C, D, E
第 123 题 临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（ ）
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 124 题 《药品经营喷量管理规范》规定，对药品零售企业陈列药品的要求是（ ）
A．药品的质量和包装应符合规定
B．内服药与外用药应分开存放 (～考试大o在线考试中心～)
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．药品与非药品应分开存放E．危险品应专柜陈列
【正确答案】： A, B, C, D
第 125 题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为（ ）
A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C．参与本单位对违法事故的处理 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
【正确答案】： A, B, D, E
第 126 题 药品生产企业不得（ ）
A．将处方药销售给非处方药经营的单位
B．销售更改生产批号的药品 考试大|在线|考试中心
C．销售说明书、标签不符合规定的药品
D．销售违反药品批准文号管理规定的药品
E．在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 127 题 《刑法》所称韵毒品是指（ ）
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准 (∩考试大_在线考试中心~~_∩)
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
【正确答案】： A, B, C, E
第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
E．质量可控性
【正确答案】： A, B, E
第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（ ）
A．首次在中国销售的药品
B．疫苗类制品 O考试大(∩_∩)在线考试中心O
C．血液制品
D．用于血源筛查的体外诊断试剂
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
第 121 题 个人设置的诊所可以配备的药品包括（ ）
A．常用药品
B．急救药品
C．抗肿瘤药品 ?考试大_在线_考试中心?
D．化学药品
E．生物制品
【正确答案】： A, B
第 122 题 《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是（ ）
A．第二类精神药品
B．生物制品
C．毒性药品 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
D．麻醉药品
E．放射性药品
【正确答案】： A, C, D, E
第 123 题 临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（ ）
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 124 题 《药品经营喷量管理规范》规定，对药品零售企业陈列药品的要求是（ ）
A．药品的质量和包装应符合规定
B．内服药与外用药应分开存放 (～考试大o在线考试中心～)
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．药品与非药品应分开存放E．危险品应专柜陈列
【正确答案】： A, B, C, D
第 125 题 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为（ ）
A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C．参与本单位对违法事故的处理 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
【正确答案】： A, B, D, E
第 126 题 药品生产企业不得（ ）
A．将处方药销售给非处方药经营的单位
B．销售更改生产批号的药品 考试大|在线|考试中心
C．销售说明书、标签不符合规定的药品
D．销售违反药品批准文号管理规定的药品
E．在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 127 题 《刑法》所称韵毒品是指（ ）
【正确答案】： A, B, C, D, E
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准 (∩考试大_在线考试中心~~_∩)
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
【正确答案】： A, B, C, E
第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性 ~~~考试大~~~在线考试中心~~~
E．质量可控性
【正确答案】： A, B, E
第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（ ）
A．首次在中国销售的药品
B．疫苗类制品 O考试大(∩_∩)在线考试中心O
C．血液制品
D．用于血源筛查的体外诊断试剂
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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