2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第二十五套
- 第1页：试题（1201-1210）
- 第2页：试题（1211-1120）
- 第3页：试题（1221-1230）
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第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
列入精神药品第二类品种目录的是（）
A.异戊巴比妥
B.氢可酮
C.氨酚氢可酮片
D.麦角胺咖啡因片
E.地西泮
正确答案：A,C,D,E,
第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
正确答案：B,C,
第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
不得在药品零售企业销售的药品品种是（）
A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯
正确答案：A,B,E,
第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
下列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外．
正确答案：B,E,
第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）
A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
正确答案：B,E,
第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
正确答案：B,D,
第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
正确答案：B,D,E,
第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价
正确答案：A,C,
第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对于直接接触药品的包装材料和容器（）
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
正确答案：A,B,C,D,
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第 1211 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
正确答案：A,C,D,
第 1212 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是（）
A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实 际购销价格和购销数量等资料
正确答案：A,D,E,
第 1213 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是（）
A.原药品检验机构
B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
正确答案：A,C,D,
第 1214 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的（）
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案：A,B,C,E,
第 1215 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
正确答案：A,
第 1216 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.给药途径
D.剂型
E.适应证
正确答案：A,
第 1217 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
正确答案：A,
第 1218 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
正确答案：A,
第 1219 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
正确答案：D,
第 1220 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可五条件进口
正确答案：A,
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第 1221 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是（）
A.品名
B.产地
C.产品批号
D.有效期限
E.生产日期
正确答案：D,
第 1222 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）
A.标签
B.中药饮片标识
C.拉丁文名称
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
正确答案：A,
第 1223 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的，给予的处罚包括（）
A.构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款
C.有违法所得的，没收违法所得
D.情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1224 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
药品监督管理部门、卫生主管部门发生违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的失职、渎职行为的（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正
B.由其上级行政机关或者监察机关责令限期改正，给予警告
C.逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款
D.情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案：A,D,E,
第 1225 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（）
A.异戊巴比妥
B.丁丙诺啡
C.可卡因
D.三唑仑
E.地西泮
正确答案：C,
第 1226 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（）
A.哌替啶
B.哌甲酯
C.苯巴比妥
D.曲马多
E.丁丙诺啡
正确答案：A,
第 1227 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国生产的第一类精神药品品种的是（）
A.戊巴比妥
B.苯巴比妥
C.异戊巴比妥
D.司可巴比妥
E.巴比妥
正确答案：D,
第 1228 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）
A.γ-羟丁酸
B.咖啡因
C.丁丙诺啡
D.三唑仑
E.美沙酮
正确答案：B,
第 1229 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
列入麻醉药品品种目录的是（）
A.苯丙胺
B.麦角胺
C.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片
E.三唑仑
正确答案：C,
第 1230 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
列入精神药品第二类品种目录的是（）
A.苯丙胺
B.麦角胺
C.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片
E.三唑仑
正确答案：D,
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第 1231 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于第一类精神药品的是（）
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.麦角酸
E.氨酚氢可酮片
正确答案：C,
第 1232 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于第二类精神药品的是（）
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.麦角酸
E.氨酚氢可酮片
正确答案：E,
第 1233 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于麻醉药品的是（）
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.麦角酸
E.氨酚氢可酮片
正确答案：B,
第 1234 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于麻醉药品品种的是（）
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
正确答案：B,
第 1235 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于第一类精神药品品种的是（）
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
正确答案：A,
第 1236 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于第二类精神药品品种的是（）
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
正确答案：D,
第 1237 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
按麻醉药品管理的是（）
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因
正确答案：E,
第 1238 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
按第一类精神药品管理的是（）
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因
正确答案：A,
第 1239 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
按第二类精神药品管理的是（）
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因
正确答案：B,
第 1240 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
按毒性药品管理的是（）
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因
正确答案：C,
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第 1241 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于麻醉药品的是（）
A.麦角新碱
B.地尔硫?
C.丁丙诺啡
D.地芬诺酯
E.喷他佐辛
正确答案：D,
第 1242 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
正确答案：A,
第 1243 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）
A.一年
B.三年
C.五年
D.七年
E.十年
正确答案：E,
第 1244 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A.企业内控标准
B.企业参考标准
C.法定的标准
D.行业自律标准
E.强制性标准
正确答案：C,E,
第 1245 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
药品生产企业的行为规则包括（）
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
正确答案：A,B,C,
第 1246 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须（）
A.建立并执行检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标识
正确答案：A,B,C,
第 1247 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 1248 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
正确答案：C,E,
第 1249 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1250 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E.夸大宣传疗效的药品
正确答案：A,B,D,
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