2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十二套
- 第1页：试题（2051-2060）
- 第2页：试题（2061-2070）
- 第3页：试题（2071-2080）
- 第4页：试题（2081-2090）
- 第5页：试题（2091-2100）
第 2051 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《药品注册管理办法》适用于（）
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
正确答案：B,
第 2052 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件包括（）
A.基本医疗卫生需求
B.剂型适宜
C.价格合理
D.能够保障供应
E.公众可公平获得
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2053 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法正确的是（）
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B.原则上5年调整一次
C.原则上3年调整一次
D.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
E.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
正确答案：A,C,D,
第 2054 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >
有关基本药物报销的规定说法正确的是（）
A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
E.基本药物报销比例明显低于非基本药物
正确答案：A,D,
第 2055 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
正确答案：C,
第 2056 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）
A.5年调整一次
B.4年调整一次
C.3年调整一次
D.2年调整一次
E.1年调整一次
正确答案：C,
第 2057 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）
A.中成药
B.生物制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.非临床治疗首选的药品
正确答案：E,
第 2058 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）
A.中成药
B.生物制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.非临床治疗首选的药品
正确答案：D,
第 2059 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品
正确答案：D,
第 2060 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品
正确答案：E,
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第 2061 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不符合国家基本药物遴选原则的药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
E.被撤销药品批准证明文件的药品
正确答案：B,
第 2062 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
国家基本药物的遴选原则包括（）
A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2063 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
国家基本药物目录中的品种，应当是（）
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
C.药品生产企业的独家品种
D.非临床治疗首选的品种
E.发挥滋补保健作用的品种
正确答案：A,B,
第 2064 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）
A.药品标准被取消的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.发生不良反应的
D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
正确答案：C,
第 2065 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）
A.中药保护品种
B.含有国家濒危野生动植物药材的
C.非临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.主要用于滋补保健作用，易滥用的
正确答案：A,
第 2066 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括（）
A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应
正确答案：E,
第 2067 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证
E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接
正确答案：C,
第 2068 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
国家基本药物目录组织调整时，参考的因素不包括（）
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.药品价格评价
C.我国疾病谱变化
D.药品不良反应监测评价及已上市药品循证医学、药物经济学评价
E.国家基本药物应用情况监测和评估
正确答案：B,
第 2069 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
列入国家基本药物目录药品（）
A.药品标准被取消的
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药
正确答案：C,
第 2070 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >
不能纳入国家基本药物目录遴选的范围（）
A.药品标准被取消的
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药
正确答案：B,
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第 2071 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些性质等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程（）
A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
正确答案：C,
第 2072 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（）
A.药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则
B.国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批
C.药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务
D.在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证
E.申请药物临床试验、药品生产、经营和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法
正确答案：E,
第 2073 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品注册申请人，是指（）
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构或个人
B.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
C.提出药品注册申请并承担相应法律责任的人
D.提出药品注册申请的机构
E.提出药品注册申请的人
正确答案：B,
第 2074 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
不属于新药申请范围的是（）
A.增加新的适应证的申请
B.提高药品价格的申请
C.已上市药品改变剂型的申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.改变给药途径的申请
正确答案：B,
第 2075 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
不属于补充申请范围的是（）
A.改变、增加或取消原批准事项的申请
B.药品试行标准转正的申请
C.进口药品分包装的申请
D.增加新适应证的申请
E.新药技术转让的申请
正确答案：D,
第 2076 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品再注册申请，是指（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
正确答案：E,
第 2077 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A.飞行检查
B.现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C.现场检查和药品抽查
D.GMP检查
E.GLP检查
正确答案：B,
第 2078 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
对他人已获得中国专利权的药品；申请人提出注册申请的时间可以在该药品专利期届满前（）
A.2年内
B.3年内
C.4年内
D.5年内
E.只能在该药品专利期届满时提出申请
正确答案：A,
第 2079 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请．国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在什么时间核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》（）
A.专利期满1年后
B.专利期满2年后
C.专利期满后
D.专利期满前1年
E.专利期满前2年
正确答案：C,
第 2080 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
按照《药品管理法实施条例》的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起多长时间内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准（）
A.3年内
B.4年内
C.5年内
D.6年内
E.7年内
正确答案：D,
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第 2081 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
A.《药物临床试验管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物生产质量管理规范》
D.《药物临床研究质量管理规范》
E.《药效学药动学研究质量管理规范》
正确答案：B,
第 2082 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（）
A.单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得
B.研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准
C.申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
D.研究用原料药必须使用药用原料，确实没有药用原料的经国家食品药品监督管理局批准，可以使用化学试剂
E.药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
正确答案：D,
第 2083 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准（）
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.卫生部和国家食品药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
正确答案：A,
第 2084 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药物临床试验必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（）
A.GIP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：B,
第 2085 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（）
A.申请新药注册，应当进行临床试验
B.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
正确答案：D,
第 2086 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
Ⅱ期临床试验是（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
E.为制定给药方案提供依据的阶段
正确答案：B,
第 2087 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案：C,
第 2088 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
生物等效性试验，是指（）
A.用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
B.用溶出度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验
C.用生物利用度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验
D.用溶出度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
E.用生物利用度研究的方法，以药效学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
正确答案：A,
第 2089 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）
A.治疗儿童疾病的药物
B.治疗肿瘤的药物
C.国家一类新药
D.治疗心脑血管疾病的药物
E.治疗罕见病、特殊病种的药物
正确答案：E,
第 2090 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
由于特殊地理位置的原因，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）
A.国务院药品监督管理部门
B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级卫生行政部门
D.国务院卫生行政部门
E.医疗机构所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
正确答案：A,
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- 第5页：试题（2091-2100）
第 2091 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（）
A.2日内
B.3日内
C.4日内
D.5日内
E.6日内
正确答案：A,
第 2092 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关第二类精神药品的说法错误的是（）
A.第二类精神药品的批发企业可以销售给医院、定点批发企业、零售连锁药店
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.可以凭处方、按规定剂量向任何人销售第二类精神药品
正确答案：E,
第 2093 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存备查（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：B,
第 2094 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经哪个部门批准（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生行政部门
D.国务院卫生行政部门
E.所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
正确答案：B,
第 2095 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生主管部门
D.设区的市级人民政府卫生主管部门
E.设区的市级药品监督管理部门
正确答案：D,
第 2096 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡供（）
A.生产单位使用
B.科研单位使用
C.医疗机构使用
D.用教学单位使用
E.经批准的患者使用
正确答案：C,
第 2097 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
下列说法错误的是（）
A.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是设区的市级卫生主管部门
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.省级卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.设区的市级卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
E.医疗机构取得印鉴卡后，应报当地药品监督管理部门和公安部门备案
正确答案：E,
第 2098 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是（）
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
正确答案：A,
第 2099 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（）
A.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
C.医疗机构制定的临床应用指导原则
D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
正确答案：E,
第 2100 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C,
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