2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十一套
- 第1页：试题（2001-2010）
- 第2页：试题（2011-2020）
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第 2001 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
《麻醉药品和精神药品管理条例》实施的时间为（）
A.2005年7月26日
B.2005年11月1日
C.2005年12月1日
D.2006年10月1日
E.2007年5月1日
正确答案：B,
第 2002 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
《麻醉药品和精神药品管理条例》是由哪个部门颁布的（）
A.全国人民代表大会
B.国务院
C.卫生部
D.公安部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案：B,
第 2003 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于（）
A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
正确答案：E,
第 2004 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不包括（）
A.麻醉药品药用原植物的种植
B.麻醉药品和精神药品的实验研究
C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输
D.麻醉药品和精神药品的进出口
E.麻醉药品和精神药品的监督管理
正确答案：D,
第 2005 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和精神药品，是指（）
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质
E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质
正确答案：C,
第 2006 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
上市销售但尚未列入麻醉药品和精神药品目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（）
A.国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入麻醉药品和精神药品目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
B.国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入麻醉药品和精神药品目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
C.国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入麻醉药品和精神药品目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入麻醉药品和精神药品目录
E.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入麻醉药品和精神药品目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品
正确答案：E,
第 2007 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）
A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品
E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理
正确答案：D,
第 2008 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行（）
A.总量控制
B.定量控制
C.数量控制
D.产量控制
E.总体控制
正确答案：A,
第 2009 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）
A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制，未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，省级药品监督管理部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品的需求总量确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局；依据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
E.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
正确答案：C,
第 2010 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.向国务院公安部门报告
C.不得继续进行实验研究活动
D.立即停止实验研究活动
E.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告，国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时做出是否同意其继续实验研究的决定
正确答案：E,
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第 2011 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）
A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构．医疗机构不得自行提货
B.第一类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位销售第一类精神药品
C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
D.麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格．具体办法由国务院价格主管部门制定
E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品
正确答案：B,
第 2012 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局的依据是（）
A.麻醉药品和精神药品的需求总量
B.麻醉药品和第一类精神药品的需求总量
C.麻醉药品原植物、麻醉药品和精神药品的需求总量
D.麻醉药品和精神药品原料药和制剂的需求总量
E.麻醉药品和第一类精神药品原料药和制剂的需求总量
正确答案：B,
第 2013 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经哪个部门批准（）
A.国务院药品监督管理部门
B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级卫生行政部门
D.国务院卫生行政部门
E.医疗机构所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
正确答案：B,
第 2014 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应监测管理办法》规定，根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.没收药品
E.监督销毁药品并处理的措施
正确答案：A,B,C,
第 2015 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构违法行为包括（）
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2016 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2017 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应／事件分析包括（）
A.用药与不良反应／事件的出现有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后，反应／事件是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应／事件
E.反应／事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2018 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案：B,
第 2019 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A.分类管理制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
正确答案：D,
第 2020 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
正确答案：D,
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第 2021 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
正确答案：B,
第 2022 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
正确答案：D,
第 2023 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为（）
A.每月
B.每2个月
C.每季度
D.每半年
E.每年
正确答案：C,
第 2024 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.负责制定药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应教育培训
E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
正确答案：B,
第 2025 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
正确答案：E,
第 2026 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
正确答案：E,
第 2027 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
新药监测期内的药品，报告（）
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
正确答案：D,
第 2028 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案：B,
第 2029 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案：A,
第 2030 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案：E,
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第 2031 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案：D,
第 2032 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：B,
第 2033 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：C,
第 2034 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：D,
第 2035 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
正确答案：C,
第 2036 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是（）
A.15日内
B.3 日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
正确答案：D,
第 2037 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
进口药品自首次获准进口之日满5年的，汇总报告的时间间隔是（）
A.15日内
B.3 日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
正确答案：E,
第 2038 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的（）
A.15日内
B.3 日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
正确答案：A,
第 2039 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向国家药品不良反应监测中心报告的时限是（）
A.15日内
B.3 日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
正确答案：B,
第 2040 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
正确答案：A,B,C,
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第 2041 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
下列情形属于药品严重不良反应的有（）
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书未载的不良反应
D.因服用药品导致住院时间延长的
E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
正确答案：A,D,E,
第 2042 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
对药品不良反应，国家实行的是（）
A.不定期报告制度
B.定期报告制度
C.随时报告制度
D.逐级报告制度
E.越级报告制度
正确答案：B,D,
第 2043 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）
A.腭裂
B.耳聋
C.横纹肌溶解
D.皮疹及皮肤瘙痒
E.中毒性表皮坏死溶解症
正确答案：A,B,C,E,
第 2044 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
正确答案：B,C,D,
第 2045 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括（）
A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.医疗机构未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构发现药品不良反应匿而不报的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品监督管理人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
正确答案：A,B,C,D,
第 2046 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.所在地的省级药品监督管理部门报告
正确答案：B,E,
第 2047 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
目前执行的《药品注册管理办法》实施的时间是（）
A.2004年11月1日
B.2005年5月1日
C.2005年11月1日
D.2006年10月1日
E.2007年10月1日
正确答案：E,
第 2048 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的（）
A.国务院
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司
正确答案：C,
第 2049 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《药品注册管理办法》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
正确答案：D,
第 2050 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
制定《药品注册管理办法》的目的是（）
A.为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为
B.为保证药品的质量和规范生产
C.为保证药品的规范研究，提高药品质量，保障医疗安全
D.提高药品质量，规范药品的研究和生产
E.为保证药品安全，规范药品的研究
正确答案：A,
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