2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第三十套)
- 第1页：试题（1451-1460）
- 第2页：试题（1461-1470）
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第 1451 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
不需要许可证的是（）
A.处方药的生产销售、批发销售
B.非处方药的生产销售、批发销售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售
正确答案：E,
第 1452 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（）
A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
正确答案：C,
第 1453 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是（）
A.国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行
B.处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
C.药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
D.凡在国内从事特殊管理的处方药生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
E.进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
正确答案：D,
第 1454 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
关于处方药和非处方药销售的管理错误的是（）
A.不得采用开架自选销售的方式
B.不得采用有奖销售方式
C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
正确答案：A,
第 1455 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）
A.药剂士
B.副主任药师
C.主管药师
D.主任药师
E.执业药师或药师以上药学技术人员
正确答案：E,
第 1456 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（）
A.药士以上职称人员
B.执业药师
C.主管药师以上职称人员
D.用药咨询人员
E.专职采购人员
正确答案：B,
第 1457 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
零售药店对处方留存备查的时间是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：B,
第 1458 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师（）
A.可以帮助病患者选购处方药
B.对处方可以擅自更改或代用
C.对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售
D.对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
正确答案：E,
第 1459 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是（）
A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录
D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查
正确答案：E,
第 1460 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，药品零售（）
A.可以采用有奖销售的销售方式
B.可以采用附赠药品销售的销售方式
C.可以采用附赠礼品销售的销售方式
D.可以采用网上销售方式
E.应分柜台摆放处方药和非处方药
正确答案：E,
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第 1461 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业（）
A.可以销售甲类非处方药
B.可以销售乙类非处方药
C.可以销售处方药
D.可以销售非处方药
E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品
正确答案：B,
第 1462 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业销售乙类非处方药的条件为（）
A.必须经过所在地省级药品监督管理部门批准
B.必须经过所在地省级工商行政管理部门批准
C.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门批准
D.必须经过当地地市级以上工商行政管理部门批准
E.必须经过当地县级以上工商行政管理部门批准
正确答案：C,
第 1463 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是（）
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正确答案：C,
第 1464 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案：A,
第 1465 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案：A,
第 1466 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案：A,
第 1467 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）
A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1468 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是（）
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.经国务院或省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构之间协议商定
E.在规定期限内
正确答案：A,B,C,E,
第 1469 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
正确答案：A,B,E,
第 1470 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
正确答案：A,B,C,E,
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第 1471 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
正确答案：A,B,C,
第 1472 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
实行政府定价的药品仅限于（）
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有第二类精神药品
D.列入国家《基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
正确答案：A,D,
第 1473 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有（）
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案：C,D,E,
第 1474 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告
正确答案：A,B,C,E,
第 1475 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）
A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0．02％的白蛋白注射液
C.销售未注明生产批号的感冒冲剂
D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
E.销售已过有效期的板蓝根颗粒
正确答案：A,B,D,
第 1476 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）
A.生物制品
B.疫苗
C.血液制品
D.注射剂
E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
正确答案：B,C,E,
第 1477 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
下列不能在城乡集贸市场销售的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.麻醉药品
D.生物制品
E.放射性药品
正确答案：A,C,D,E,
第 1478 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品（）
A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请
B.应该向所在地卫生行政部门提出申请
C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请
D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.应该在规定期限内进行调剂
正确答案：C,D,E,
第 1479 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂的有（）
A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用
B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用
C.省、自治区、直辖市内医疗机构制剂内部的调剂使用
D.处方药的调剂
E.处方药的调剂与甲类非处方药的调剂
正确答案：A,B,
第 1480 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时，必须提交的材料包括（）
A.进口药品注册证或医药产品注册证
B.出厂检验报告书
C.进口药品通关单
D.购货合同复印件
E.药品许可证
正确答案：A,B,D,
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第 1481 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
下列必须从重处罚的行为有（）
A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的
B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1482 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
普通商业连锁超市(分店)销售的乙类非处方药必须从哪里购进（）
A.具有《药品生产许可证》的药品生产企业
B.连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送
C.具有《药品经营许可证》的药品批发企业
D.具有《药品生产许可证》和GMP证书的药品生产企业
E.具有《药品经营许可证》和GSP证书的药品批发企业
正确答案：B,
第 1483 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是（）
A.普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须是药学专业技术人员
B.执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
C.执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
D.普通商业企业乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当的法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗
E.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用
正确答案：A,
第 1484 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品包装或药品使用说明书上必须醒目地印制有（）
A.生产企业的药品警示语或忠告语
B.处方药警示语或忠告语
C.非处方药警示语或忠告语
D.非处方药
E.处方药
正确答案：A,
第 1485 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”为（）
A.生产企业的药品警示语或忠告语
B.处方药警示语或忠告语
C.非处方药警示语或忠告语
D.非处方药
E.处方药
正确答案：C,
第 1486 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用为（）
A.生产企业的药品警示语或忠告语
B.处方药警示语或忠告语
C.非处方药警示语或忠告语
D.非处方药
E.处方药
正确答案：D,
第 1487 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
凭医师处方销售、购买和使用为（）
A.生产企业的药品警示语或忠告语
B.处方药警示语或忠告语
C.非处方药警示语或忠告语
D.非处方药
E.处方药
正确答案：E,
第 1488 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
可以开架自选销售的是（）
A.注射剂
B.抗菌药物
C.处方药和非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：D,
第 1489 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
应当分柜摆放的是（）
A.注射剂
B.抗菌药物
C.处方药和非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：C,
第 1490 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须（）
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.经地市级以上药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》
正确答案：E,
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第 1491 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须（）
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.经地市级以上药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》
正确答案：B,
第 1492 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
可以在经批准的普通商业企业零售的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案：C,
第 1493 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案：B,
第 1494 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
不得以任何方式向病患者推荐处方药的是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.执业药师
D.主任药师
E.执业医生
正确答案：A,B,C,D,
第 1495 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品零售企业经营药品时（）
A.除乙类非处方药外，必须具有《药品经营许可证》
B.必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录
C.销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
D.处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式
E.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1496 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
执业药师或药师在调配医师处方时必须（）
A.对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
B.对处方不得擅自更改或代用
C.在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售
E.必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售
正确答案：A,B,D,E,
第 1497 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是（）
A.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，《药品经营许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方
B.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C.零售药店对处方必须留存3年以上备查
D.处方药、非处方药应当分柜摆放
E.普通商业企业销售甲类非处方药时，应设立专门货架或专柜
正确答案：A,B,D,
第 1498 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
处方药必须凭谁的处方销售、购买和使用（）
A.执业药师
B.主任药师
C.临床药师
D.执业医师
E.执业助理医师
正确答案：D,E,
第 1499 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（）
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须开架销售非处方药
C.必须配备坐堂医生，指导合理用药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E.不得以开架自选方式销售处方药
正确答案：A,D,E,
第 1500 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
普通商业企业不得销售哪些药品（）
A.抗菌药物
B.注射剂
C.处方药
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
正确答案：A,B,C,D,
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