2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十二套
- 第1页：试题（2551-2560）
- 第2页：试题（2551-2570）
- 第3页：试题（2571-2580）
- 第4页：试题（2581-2590）
- 第5页：试题（2591-2600）
以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于（）
A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
正确答案：D,
第 2552 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于（）
A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
正确答案：A,
第 2553 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）
A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
正确答案：B,
第 2554 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
《药品生产质量管理规范》附录规定注射剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
正确答案：C,
第 2555 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
《药品生产质量管理规范》附录规定粉针剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
正确答案：D,
第 2556 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
《药品生产质量管理规范》附录规定片剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
正确答案：
第 2557 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
《药品生产质量管理规范》附录规定口服液制剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
正确答案：B,
第 2558 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
中药液体制剂的一个批号为（）
A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案：E,
第 2559 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
连续生产的原料药的一个批号为（）
A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案：D,
第 2560 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
固体制剂的一个批号为（）
A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
正确答案：C,
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第 2561 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：B,
第 2562 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：C,
第 2563 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：B,
第 2564 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录大容量注射剂(≥50m1)的灌封，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：A,
第 2565 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（）
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
正确答案：B,
第 2566 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂的一批是指（）
A.每天配制的一定数量的常规制剂
B.一定时间间隔制备出来的一定数量常规配制的制剂
C.一天内制备出来的相同数量常规配制的制剂
D.在同一配制周期中制备出来的常规配制的制剂
E.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂
正确答案：E,
第 2567 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
属于医疗机构药检室的职责的是（）
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂配制全过程的质量管理
正确答案：A,
第 2568 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂配发记录的内容是（）
A.制剂批准文号、制剂名称、批号、规格、数量等
B.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
C.发放部门、制剂名称、批号、规格、数量等
D.配制部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.检验部门、制剂名称、批号、规格、数量等
正确答案：B,
第 2569 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A.制剂名称、规格
B.批号、数量
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回部门、收回原因、处理意见
E.日期
正确答案：C,
第 2570 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具等应定期校验，并有合格标志，校验记录应至少保存（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：A,
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第 2571 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：B,
第 2572 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：A,
第 2573 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂配发（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：D,
第 2574 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂在使用过程中出现质量问题时（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：E,
第 2575 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：B,
第 2576 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂使用过程中发现的不良反应（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：C,
第 2577 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是（）
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任
正确答案：A,C,E,
第 2578 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
进入制剂洁净室的人员（）
A.该室配制人员
B.经批准的人员
C.不得化妆和佩戴饰物
D.每年至少一次健康体检
E.不得患有传染病、皮肤病和体表有伤者
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2579 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂室应有的文件包括（）
A.《医疗机构制剂许可证》
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2580 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂质量管理组织的职责有（）
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
正确答案：B,D,E,
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- 第4页：试题（2581-2590）
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第 2581 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂在使用过程中出现质量问题时（）
A.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回
B.制剂部门应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回
C.写收回记录
D.收回记录应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回日期等
E.收回记录应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等
正确答案：A,C,E,
第 2582 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：A,
第 2583 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂配发记录的内容不包括（）
A.领用部门
B.配制日期
C.制剂名称
D.批号
E.数量
正确答案：B,
第 2584 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌的无菌药液配制的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：E,
第 2585 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：D,
第 2586 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：A,
第 2587 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗的洁净级别应为（）
A.300 000级
B.100 000级
C.30 000级
D.10 000级
E.100级
正确答案：B,
第 2588 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
糖浆剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：D,
第 2589 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
胶囊剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：A,
第 2590 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
连续生产的原料药的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：E,
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事管理与法规考前专家预测题汇总
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- 第4页：试题（2581-2590）
- 第5页：试题（2591-2600）
第 2591 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
中药片剂的一个批号为（）
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案：A,
第 2592 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
100级洁净室（）
A.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作
B.使用的传输设备不得穿越较低级别区域
C.洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理
D.非最终灭菌药品使用的直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境要求
E.小容量注射剂的灌封要求
正确答案：A,C,D,
第 2593 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
下列关于空气洁净级别的要求，正确的是（）
A.可最终灭菌的注射剂的稀配和滤过应在10 000级洁净环境中进行
B.小容量注射剂的灌封应在100级洁净环境中进行
C.直接接触药品的包装材料的最终处理应在100 000级洁净环境中进行
D.非最终灭菌且灌装前需除菌滤过的药液配制应在10 000级洁净环境中进行
E.最终灭菌口服液体药品的暴露工序应在300 000级洁净环境中进行
正确答案：A,D,E,
第 2594 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
药品安全隐患的调查与评估的主体是（）
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.卫生行政主管部门
正确答案：B,
第 2595 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）
A.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
正确答案：D,
第 2596 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，各级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告（）
A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内
B.一级召回在48小时内，二级召回在24小时内，三级召回在12小时内
C.一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内
D.一级召回在12小时内，二级召回在24小时内，三级召回在48小时内
E.一级召回在12小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内
正确答案：C,
第 2597 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（）
A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
D.召回必须销毁的药品，药品生产企业应当立即自行销毁
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
正确答案：E,
第 2598 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.一级召回每日，二级召回每5日，三级召回10日
B.一级召回每日，二级召回每2日，三级召回3日
C.一级召回每3日，二级召回每2日，三级召回每日
D.一级召回每日，二级召回每3日，三级召回7日
E.一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日
正确答案：D,
第 2599 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）
A.可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
B.可以要求药品生产企业停产停业整顿
C.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D.可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
E.可以吊销药品批准证明文件
正确答案：A,
第 2600 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >
由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险为（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
正确答案：E,
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