2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十七套
- 第1页：试题（2301-2310）
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- 第3页：试题（2321-2330）
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第 2301 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
经营处方药的药品零售企业（）
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
正确答案：B,
第 2302 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
经营甲类非处方药的药品零售企业（）
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
正确答案：B,
第 2303 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品批发企业验收实施标准由（）
A.国家食品药品监督管理局制定
B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
正确答案：A,
第 2304 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品零售企业验收实施标准由（）
A.国家食品药品监督管理局制定
B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案
E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案
正确答案：E,
第 2305 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更属于（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定
正确答案：B,
第 2306 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定
正确答案：C,
第 2307 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定
正确答案：D,
第 2308 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准包括（）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品贮存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2309 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
开办药品零售企业的设置标准包括（）
A.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
C.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
D.有依法经过资格认定的药学技术人员，企业营业时间，有关药学技术人员应当在岗
E.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
正确答案：A,B,D,E,
第 2310 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
药品经营企业经营范围有（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂、生化药品
正确答案：A,C,D,E,
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第 2311 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
许可事项变更包括（）
A.经营方式、经营范围
B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)
C.企业名称
D.注册地址
E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人
正确答案：A,B,E,
第 2312 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（）
A.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B.尚未结案的
C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的
D.已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
E.企业因违法经营已被食品药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的
正确答案：A,B,D,
第 2313 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是（）
A.上一年度检查中存在问题的企业
B.上一年度新开办的企业
C.因违反有关法律法规的企业
D.因违反有关法律法规，受到行政处罚的企业
E.因违反有关法律法规，受到行政处分的企业
正确答案：A,B,D,
第 2314 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（）
A.持证企业的自查、自省、自改
B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查
C.发证机关对持证企业进行的现场检查
D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式
E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查
正确答案：B,C,D,
第 2315 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
未按规定执行GSP的，应依据情节给予的处罚是（）
A.给予警告，责令限期改正
B.责令停产、停业整顿
C.没收药品
D.情节严重的吊销许可证
E.并处五千元以上两万元以下的罚款
正确答案：A,B,D,E,
第 2316 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
下列关于《药品经营许可证》证书的管理的说法正确的是（）
A.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力
B.发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每月上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级食品药品监督管理部门
C.对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存3年
D.发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知卫生行政管理部门，并向社会公布
E.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
正确答案：A,E,
第 2317 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
企业遗失《药品经营许可证》的（）
A.应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明
B.《药品经营许可证》由原发证机关缴销
C.发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》
D.发证机关在企业登载遗失声明之日起满2个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》
E.发证机关在企业登载遗失声明之日起满3个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》
正确答案：A,C,
第 2318 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，批生产记录应（）
A.按检验报告日期顺序归档
B.按药品入库日期归档
C.按药品分类归档
D.按生产日期归档
E.按批号归档
正确答案：E,
第 2319 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
效期药品的批生产记录保存至药品有效期后（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：A,
第 2320 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C,
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第 2321 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
按照GMP规定，下列有关批生产记录的说法错误的是（）
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.保持整洁，不得撕毁和更改
正确答案：E,
第 2322 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
批生产记录在填写过程中（）
A.允许更改，更改时，要将原数据完全涂掉，并签名
B.允许更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C.不允许更改，按作废处理，重新填写
D.经车间主管批准允许更改，注明“作废”，保留原填错记录，重新进行填写并签名
E.经车间主管批准允许更改，将原纪录撕掉，重新填写并签名
正确答案：B,
第 2323 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
“批号”是指（）
A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E.用于识别“批”的符号
正确答案：B,
第 2324 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
依照GMP规定，下列说法错误的是（）
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品应在太阳底下晒干
E.生产前应确认无上次生产遗留物
正确答案：D,
第 2325 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
直接入药的药材粉末，配料前应做（）
A.无菌检查
B.内毒素检查
C.微生物检查
D.热源检查
E.含量检查
正确答案：C,
第 2326 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
批包装记录至少应包括（）
A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的注意事项、贮存条件
D.产品的批准文号、主要成分
E.产品的生产日期、失效期
正确答案：B,
第 2327 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
清场记录内容不包括（）
A.工序、品名、生产批号
B.投料数量
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
正确答案：B,
第 2328 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
销售记录内容是（）
A.工序、品名、生产批号、日期、检查项目及结果、负责人及发货人签名
B.名称、批号、规格、数量、负责人及发货人签名
C.品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期
D.产品名称、生产批号、生产日期、数量、发货者、复核者的签名
E.品名、剂型、处方、批号、规格、数量、发货者、复核者的签名
正确答案：C,
第 2329 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
药品生产企业的销售记录（）
A.应保存至药品有效期后1年
B.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存2年
C.应保存至药品有效期后2年
D.应保存至药品有效期后2年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年
E.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年
正确答案：E,
第 2330 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，药品生产企业因质量原因退货和收回的药品制剂（）
A.因含量原因的，重新调整并经检验合格后可以继续销售
B.因装量问题的，重新分装并经检验合格后可以继续销售
C.应在生产管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
D.应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
E.应在药品监督管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
正确答案：D,
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第 2331 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括（）
A.自来水、饮用水、注射用水
B.饮用水、纯化水、蒸馏水
C.自来水、纯化水、蒸馏水
D.饮用水、纯化水、注射用水
E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水
正确答案：D,
第 2332 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
洁净室(区)的概念是（）
A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能
D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
正确答案：B,
第 2333 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
不同产品品种、规格的生产操作不得（）
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：E,
第 2334 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
生产区不得（）
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：C,
第 2335 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
设备安装、维修、保养的操作不得（）
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：B,
第 2336 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得（）
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：A,
第 2337 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之日起（）
A.10日内
B.20日内
C.30日内
D.40日内
E.50日内
正确答案：D,
第 2338 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门
C.所在地县级药品监督管理部门
D.所在地设区的市级卫生主管部门
E.所在地县级卫生主管部门
正确答案：C,
第 2339 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毀（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门
C.所在地县级药品监督管理部门
D.所在地设区的市级卫生主管部门
E.所在地县级卫生主管部门
正确答案：E,
第 2340 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由原发证部门吊销其执业证书
正确答案：C,
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第 2341 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由原发证部门吊销其执业证书
正确答案：A,
第 2342 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的（）
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由原发证部门吊销其执业证书
正确答案：B,
第 2343 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的（）
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由原发证部门吊销其执业证书
正确答案：B,
第 2344 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
正确答案：B,
第 2345 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
正确答案：C,
第 2346 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品或未依照规定向药品监督管报告生产情况的（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
正确答案：E,
第 2347 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
药品监督管理部门、卫生主管部门未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
正确答案：A,
第 2348 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的（）
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
正确答案：D,
第 2349 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其执业证书
C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分
正确答案：D,
第 2350 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其执业证书
C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分
正确答案：A,
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