2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第六十一套
- 第1页：试题（3001-3010）
- 第2页：试题（3011-3020）
- 第3页：试题（3021-3030）
- 第4页：试题（3031-3040）
- 第5页：试题（3041-3050）
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）
A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入帐
B.X制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元“进院费”
C.X制药企业销售药品时，给对方单位让利5％，并如实入账
D.X制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入帐
E.X制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入帐
正确答案：C,
第 3002 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂（）
A.药品经营许可证
B.药品经营许可证复印件
C.营业执照
D.营业执照复印件
E.执业人员的执业证明
正确答案：A,C,E,
第 3003 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有（）
A.便于药品陈列展示的设备
B.特殊管理药品的保管设备
C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
D.必要的药品检验、验收、养护，检验和调节温、湿度的设备
E.保持药品与地面之间有一定距离的设备
正确答案：A,B,C,D,E,
第 3004 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)，不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每二年应对进货情况进行质量评审
正确答案：E,
第 3005 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（）
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：C,
第 3006 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E.本企业首次出口的药品
正确答案：D,
第 3007 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
正确答案：E,
第 3008 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（）
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
正确答案：C,
第 3009 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）
A.按出库凭证进行数量核对
B.按运输单进行数量核对
C.进行包装检查和加固
D.按销售凭证进行金额核对
E.进行复核和质量检查
正确答案：E,
第 3010 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据GSP的规定，怕压药品应（）
A.定期循环抽查
B.定期送样检查
C.采取隔离措施
D.集中存放
E.定期翻垛
正确答案：E,
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第 3011 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是（）
A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
E.易串味的药品与一般药品
正确答案：D,
第 3012 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药
正确答案：D,
第 3013 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的（）
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
E.检验部门负责人
正确答案：A,
第 3014 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是（）
A.特殊管理药品
B.危险品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
E.精神药品
正确答案：B,
第 3015 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品批发企业的药品验收记录应保存（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：E,
第 3016 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》对一类精神药品应（）
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
正确答案：B,
第 3017 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应（）
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
正确答案：A,
第 3018 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应（）
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
正确答案：E,
第 3019 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为一年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,
第 3020 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为二年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,
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第 3021 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为三年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：D,
第 3022 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据现行GSP的规定药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：B,
第 3023 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据现行GSP的规定药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：A,
第 3024 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据现行GSP的规定药品零售企业的质量管理人员应具有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：A,
第 3025 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据现行GSP的规定药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（）
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：D,
第 3026 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
正确答案：D,
第 3027 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
正确答案：A,
第 3028 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
正确答案：B,
第 3029 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,
第 3030 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,
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第 3031 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业出库的某药品有效期为三年，其质量跟踪记录保存期限至少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：D,
第 3032 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称（）
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
正确答案：C,
第 3033 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》应具有药学专业技术职称（）
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
正确答案：B,
第 3034 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称（）
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
正确答案：A,
第 3035 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
根据《药品经营质量管理规范》应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称（）
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
正确答案：D,
第 3036 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品批发企业的药品购进记录应保存（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：E,
第 3037 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品零售企业的药品购进记录应保存（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：D,
第 3038 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：B,
第 3039 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >
依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品（）
A.应有合法票据
B.应建立购销记录，做到票、账、货相符
C.应建立购进记录，做到票、账、货相符
D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：A,C,D,
第 3040 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是（）
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
正确答案：B,
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第 3041 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书[用法用量]项中的内容不包括（）
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
正确答案：B,
第 3042 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是（）
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响
正确答案：C,
第 3043 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括（）
A.用药的剂量
B.药次数 ’
C.用药的计量方法
D.药品的装量
E.疗程期限
正确答案：D,
第 3044 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）
A.[贮存]项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列[适应证]项，但需列出[接种对象]
D.[规格]项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量 (或冻干制剂的复溶后体积)
E.[规格]项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻 干制剂的复溶后体积)
正确答案：E,
第 3045 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
A.[适应证]
B.[注意事项]
C.[药物相互作用]
D.[不良反应]
E.[禁忌]
正确答案：C,
第 3046 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
A.[适应证]
B.[注意事项]
C.[药物相互作用]
D.[不良反应]
E.[禁忌]
正确答案：B,
第 3047 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
A.[适应证]
B.[注意事项]
C.[药物相互作用]
D.[不良反应]
E.[禁忌]
正确答案：A,
第 3048 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）
A.[适应证]
B.[注意事项]
C.[药物相互作用]
D.[不良反应]
E.[禁忌]
正确答案：B,
第 3049 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
A.[用法用量]
B.[药物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
正确答案：B,
第 3050 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发中药\天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 >
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（）
A.[用法用量]
B.[药物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
正确答案：C,
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