2011年执业药师药学专业知识二基础习题(14)
- 第1页:单选题1-9
- 第2页:多选题10-15
- 第3页:多选题16-20
- 第4页:多选题21-26
- 第5页:匹配题27-30
一、单选题:
1、加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
标准答案:a
2、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
标准答案:c
3、下列关于加速试验不正确的是
A原料药和制剂均需进行此项试验
A供试品要求3批
C温度是40℃,相对湿度60%
D时间是6个月
E目的是预测药物的稳定性
标准答案:c
解 析:温度是40℃,相对湿度75%
4、单凝聚法制备微囊时,加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是()
A.凝聚剂
B.助悬剂
C.阻滞剂
D.增塑剂
E.稀释剂
标准答案:a
5、β-环糊精是由几个葡萄糖分子环合的
A5个
B6个
C7个
D8个
E9个
标准答案:c
6、下列叙述中错误的是
A.复凝聚法微囊化可提高药物的稳定性
B.喷雾干燥法通过微囊制备技术可使液体药物固体化
C.抗癌药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性
D.微囊化后可使药物起速释作用
E.微囊化后可减少药物的配伍禁忌
标准答案:d
解 析:微囊化特点:①提高药物的稳定性;②掩盖药物的不良嗅味;③防止药物在胃肠道内失活;④控制药物的释放;⑤使液态药物固态化;⑥减少药物的配伍变化;⑦使药物浓集于靶区。微囊化后可使药物起速释作用的叙述是不准确的。
7、β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为()
A.共沉淀物
D.低共熔混合物
C.微囊
D.物理混合物
E.包合物
标准答案:e
8、制备微囊时,相分离法要求()
A.在液相中进行
B.在气相中进行
C.在固相中进行
D.在液相和气相中进行
E.都可以
标准答案:a
9、几种常用的囊材形成的囊壁释药速度的比较是()
A.聚酰胺>明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物
B.明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺
C.乙基纤维素>明胶>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺
D.苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶
E.马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶>苯乙烯
标准答案:b
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二、多选题:
10、药物稳定性试验的基本要求是
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.供试品应是一定规模生产的样品
C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
D.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装与上市产品一致
E.要采用专属性强的分析方法,并对方法进行验证
标准答案:a, b, c, d, e
11、用于原料新药申请需进行哪些药物稳定性试验
A长期试验
B加速试验
C影响因素试验
D经典恒温法
E活化能估计法
标准答案:a, b, c
12、药物制剂稳定性试验有
A、湿度测定试验
B、包装材料的吸着性试验
C、影响因素试验
D、加速试验
E、长期试验
标准答案:c, d, e
13、药物微囊化的特点
A.掩盖药物的不良气味及味道
B.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
C.缓释或控释药物
D.使药物浓集于靶区
E.提高药物的释放速率
标准答案:a, b, c, d
14、以下为天然高分子囊材的是
A壳聚糖
B阿拉伯胶
C海藻酸盐
D聚乳酸
E甲基纤维素
标准答案:a, b, c
15、下列复凝聚法所用的复合囊材正确的是
A明胶-阿拉伯胶
B海藻酸盐-聚赖氨酸
C海藻酸盐-壳聚糖
D海藻酸-白蛋白
E白蛋白-阿拉伯胶
标准答案:a, b, c, d, e
解 析:复凝聚法使用两种带相反电荷的高分子材料为复合囊材。
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16、微囊的质量评价包括
A囊形与粒径
B崩解时限
C装量差异
D药物释放速率
E药物含量
标准答案:a, d, e
17、包合技术有
A.饱和水溶液法
B.研磨法
C.冷冻干燥法
D.喷雾干燥法
E.凝聚法
标准答案:a, b, c, d
解 析:包合方法:饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。凝聚法是微囊化方法。
18、环糊精包合物在药剂学中常用于
A.制备靶向制剂
B.避免药物的首过效应
C.降低药物的刺激性与毒副作用
D.调节药物的释放速度
E.防止挥发性成分的挥发
标准答案:c, d, e
19、下列微囊化的方法中属于物理化学法的是
A.凝聚法
B.液中干燥法
C.空气悬浮法
D.界面缩聚法
E.喷雾凝结法
标准答案:a, b
解 析:界面缩聚法是化学法;喷雾凝结法、空气悬浮法是物理机械法。
20、微囊的制备方法有
A凝聚法
B液中干燥法
C界面缩聚法
D改变温度法
E注入法
标准答案:a, b, c, d
解 析:注入法是脂质体制备方法
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21、关于相分离法制备微囊下列描述正确的是
A均选择明胶-阿拉伯胶为囊材
B适用于难溶性药物的微囊化
C凝聚法、溶剂-非溶剂法、液中干燥法均属于此方法的范畴
D微囊化在液相中进行,囊芯物与囊材在一定条件下形成新相析出
E复凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
标准答案:c, d
22、关于单凝聚法制备微囊下列描述错误的是
A可选择明胶-阿拉伯胶为囊材
B单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
C适合于多数药物的微囊化
D囊材是明胶时,制备中加入甲醛为固化剂
E单凝聚法属于相分离法的范畴
标准答案:a, c
23、对热不稳定的某一药物,预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法
A熔融法
B溶剂法
C溶剂-熔融法
D溶剂-喷雾(冷冻)干燥法
E共研磨法
标准答案:b, d, e
24、溶解性能优于β一环糊精的β一环糊精衍生物有
A.甲基一β一环糊精
B.羟丙基一β一环糊精
C.葡萄糖基一β一环糊精
D.乙基一β一环糊精
E.羟乙基-β一环糊精
标准答案:a, b, c, e
25、微囊中药物的释放机制是()
A.囊壁的破裂或溶解
B.囊壁的消化与降解
C.扩散或沥滤
D.囊壁两侧的渗透压差
E.离子交换作用
标准答案:a, b, c
26、适宜制成包合物的药物的条件是
A.无机药物最适宜
B.药物分子的原子数大于5
c.熔点>250℃
D.相对分子质量在100~400之间
E.水中的溶解度小于10g/L
标准答案:b, d, e
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三、匹配题:
27、A长期试验
B经典恒温法
C加速试验
D影响因素试验
E强光照射试验
1为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料
2为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据D
3为制定药物有效期提供依据
标准答案:C,D,A
28、A明胶
BCMC-Na
C聚酰胺
DPVP
EPLA
天然高分子囊材
半合成高分子囊材
非生物降解合成高分子囊材
生物降解合成高分子囊材
标准答案:A,B,C,E
29、APEG4000
B丙烯酸树脂I号
Cβ-CD
D丙烯酸树脂RS型
EHPMCP
水溶性固体分散体载体材料
难溶性固体分散体载体材料
肠溶性载体材料
包合材料
标准答案:A,D,E,C
30、Aα-CD
Bβ-CD
Cγ-CD
D葡萄糖基-β-CD
E乙基化-β-CD
可用作注射用包合材料的是
可用作缓释作用的包合材料是
最常用的普通包合材料
标准答案:D,E,B
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