1996年全国执业药师资格考试试题与解答综合知识与技能下
一、A型题(最佳选择题)。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
试题：
1．制药企业岗位操作记录的保存期为。 （ ）
A．二年 B．药品生产后一年 C．药品售出后一年 D．三年或产品有效期(负责期)后一年 E．药品有效期内
2．片剂生产中，一个批号是指 （ ）
A．包装工序日产量 B．一次投料量
C．一次制颗粒量 D．压片工序片子日产量 E．压片前一个总混合器的颗粒混合量
3．药品生产企业复核生产记录时 （ ）
A．必须按工艺规程串联复核 B．必须按每批岗位操作记录对照复核
C．各工序中的数量、质量等必须一致
D．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字
4．制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位———培训和———
培训，考核合格后方可独立操作 （ ）
A．安全教育GMP B．技术GMD C．操作 安全教育 D．质量控制 安全教育
E．设备性能技术
5．建国以来，我国先后出版的药典版数共 （ ）
A．4版 B．5版 C．6版 D．9版 E．10版
6．制药企业实验动物应从———引进和购买。 （ ）
A．经认证的实验动物饲养单位 B．实验动物饲养单位
C．小动物市场 D．经济动物养殖场 E．个体户
7．医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供 （ ）
A．当地药检所报告书 B．口岸药检所报告书复印件
C．盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D．盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E．国外生产企业质检报告书
8．药品经营企业需专库保管的品种为 （ ）
A．稀盐酸 B．胶体磷[32P]酸铬注射液．
C．蓖麻油 D．杏仁水 E．咳嗽糖浆
9．药品储存养护工作应贯彻的原则是 （ ）
A．帐货相符 B．帐帐相符 C．预防为主 D．重点养护 E．质量检查
10．药品标签应注明质量标准的是 （ ）
A．散剂 B．大输液 C．乳剂 D．原料药 E．混悬剂
11．1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（ ）
A．1996年3月31日 B．1996年6月30日
C．1996年12月30日 D．1997年3月31日 E．无期限
12．生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分
装，分装后该药品的有效期终止日期是 （ ）
A.1997年7月8日 B．1997年7月7日
C．1997年1月4日 D．1997年1月5日 E．1997年1月6日
13．麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 （ ）
A．国家医药管理局指定生产单位，并下达计划
B．各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划
C．中国医药公司指定生产单位，并下达计划
D．卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划
E．各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案
14．国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则 （ ）
A．要实行限量生产 B．仍予发展
C．实行公费医疗范畴 D．限期提高质量 E．限期降价
15．生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。 （ ）
A． 0．55μm B． 0．50μm C． 0．45μm D． 0．40μm E． 0．22μm
16．常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———，该液只能存放———天。 （ ）
A．0．2％一0．5％ 1 B.0．2％一0．5％ 2
C．0．2％一0．5％ 4 D．0．3％一0．5％ 4 E．0．2％一0．5％ 3
17．青霉素类药品分装与其他药品分装场所 （ ）
A．可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B．可以安排在同一楼层的两个不同房间
C．不得安排在同一建筑物内
D．可以安排在同一房间内的不同机台
E．可以用同一机台轮换生产
18．片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 （ ）
A．片重差异 B．平均片重 C．硬度 D．含量 E．均匀度
19．由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 （ ）
A．《中国药物大辞典》 B．《全国医药产品大全》
C．《中国药物大全》 D．《实用药学辞典》 E．《药品红外光谱集》
20．计算机房的清洁度要求 （ ）
A. 30万级洁净度、粒度＜o．6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B．10万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于1万粒/升
C．30万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
D．1万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
E．1万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于10万粒/升
二、B型题(配伍选择题)共40题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。
每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也
可不选用。
试题：
[3l——35] （ ）
A．专业技术负责入 B．质控部门负责人 C．检验人 D．质监员 E．总工程师
在制药企业中
31。成品检验结果签字者 32。成品检验结果复核者
33．成品检验报告审查者 34．成品检验报告签字者
35．成品检验操作规程批准者
[36——40] （ ）
A．合同规定标准 B．中间体标准
C．企业内控标准 D．原材料标准 E．法定标准
36．企业产品出厂执行的标准 37．国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮 39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准
[41——45] （ ）
A．精制白喉抗毒素 B．胃蛋白酶、胰蛋白酶
C．硫酸阿托品 D．溴化钠 E．甲状腺糖衣片
41.湿度太高，吸水潮解的药品有 42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高，吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低，风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后，软化、粘连、膨胀破裂的药品有
[46——50] （ ）
A．60％一75％ B．60％一80％ C．2—10℃ D．0—30℃ E．20℃以下
在药品贮存中 46.冷库温度要求 47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求 49.冷库相对湿度 50.常温库相对湿度
[51——55] （ ）
A．FDA B．WHO C．USP D．0TC E．UPS
51.非处方药即 52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即 54. 大众药即 55. 美国药典即
[56——60] （ ）
A．环氧乙烷 B．甲醛 C．高锰酸钾 D．新洁尔灭 E．醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括 57.烷基化合物类消毒剂包括
58.氧化剂类消毒剂包括 59. 醛类消毒剂包括 60. 表面活性剂包括
试题：
1．制药企业岗位操作记录的保存期为。 （ ）
A．二年 B．药品生产后一年 C．药品售出后一年 D．三年或产品有效期(负责期)后一年 E．药品有效期内
2．片剂生产中，一个批号是指 （ ）
A．包装工序日产量 B．一次投料量
C．一次制颗粒量 D．压片工序片子日产量 E．压片前一个总混合器的颗粒混合量
3．药品生产企业复核生产记录时 （ ）
A．必须按工艺规程串联复核 B．必须按每批岗位操作记录对照复核
C．各工序中的数量、质量等必须一致
D．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字
4．制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位———培训和———
培训，考核合格后方可独立操作 （ ）
A．安全教育GMP B．技术GMD C．操作 安全教育 D．质量控制 安全教育
E．设备性能技术
5．建国以来，我国先后出版的药典版数共 （ ）
A．4版 B．5版 C．6版 D．9版 E．10版
6．制药企业实验动物应从———引进和购买。 （ ）
A．经认证的实验动物饲养单位 B．实验动物饲养单位
C．小动物市场 D．经济动物养殖场 E．个体户
7．医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供 （ ）
A．当地药检所报告书 B．口岸药检所报告书复印件
C．盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D．盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E．国外生产企业质检报告书
8．药品经营企业需专库保管的品种为 （ ）
A．稀盐酸 B．胶体磷[32P]酸铬注射液．
C．蓖麻油 D．杏仁水 E．咳嗽糖浆
9．药品储存养护工作应贯彻的原则是 （ ）
A．帐货相符 B．帐帐相符 C．预防为主 D．重点养护 E．质量检查
10．药品标签应注明质量标准的是 （ ）
A．散剂 B．大输液 C．乳剂 D．原料药 E．混悬剂
11．1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（ ）
A．1996年3月31日 B．1996年6月30日
C．1996年12月30日 D．1997年3月31日 E．无期限
12．生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分
装，分装后该药品的有效期终止日期是 （ ）
A.1997年7月8日 B．1997年7月7日
C．1997年1月4日 D．1997年1月5日 E．1997年1月6日
13．麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 （ ）
A．国家医药管理局指定生产单位，并下达计划
B．各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划
C．中国医药公司指定生产单位，并下达计划
D．卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划
E．各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案
14．国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则 （ ）
A．要实行限量生产 B．仍予发展
C．实行公费医疗范畴 D．限期提高质量 E．限期降价
15．生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。 （ ）
A． 0．55μm B． 0．50μm C． 0．45μm D． 0．40μm E． 0．22μm
16．常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———，该液只能存放———天。 （ ）
A．0．2％一0．5％ 1 B.0．2％一0．5％ 2
C．0．2％一0．5％ 4 D．0．3％一0．5％ 4 E．0．2％一0．5％ 3
17．青霉素类药品分装与其他药品分装场所 （ ）
A．可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B．可以安排在同一楼层的两个不同房间
C．不得安排在同一建筑物内
D．可以安排在同一房间内的不同机台
E．可以用同一机台轮换生产
18．片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 （ ）
A．片重差异 B．平均片重 C．硬度 D．含量 E．均匀度
19．由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 （ ）
A．《中国药物大辞典》 B．《全国医药产品大全》
C．《中国药物大全》 D．《实用药学辞典》 E．《药品红外光谱集》
20．计算机房的清洁度要求 （ ）
A. 30万级洁净度、粒度＜o．6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B．10万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于1万粒/升
C．30万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
D．1万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升
E．1万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于10万粒/升
二、B型题(配伍选择题)共40题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。
每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也
可不选用。
试题：
[3l——35] （ ）
A．专业技术负责入 B．质控部门负责人 C．检验人 D．质监员 E．总工程师
在制药企业中
31。成品检验结果签字者 32。成品检验结果复核者
33．成品检验报告审查者 34．成品检验报告签字者
35．成品检验操作规程批准者
[36——40] （ ）
A．合同规定标准 B．中间体标准
C．企业内控标准 D．原材料标准 E．法定标准
36．企业产品出厂执行的标准 37．国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮 39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准
[41——45] （ ）
A．精制白喉抗毒素 B．胃蛋白酶、胰蛋白酶
C．硫酸阿托品 D．溴化钠 E．甲状腺糖衣片
41.湿度太高，吸水潮解的药品有 42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高，吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低，风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后，软化、粘连、膨胀破裂的药品有
[46——50] （ ）
A．60％一75％ B．60％一80％ C．2—10℃ D．0—30℃ E．20℃以下
在药品贮存中 46.冷库温度要求 47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求 49.冷库相对湿度 50.常温库相对湿度
[51——55] （ ）
A．FDA B．WHO C．USP D．0TC E．UPS
51.非处方药即 52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即 54. 大众药即 55. 美国药典即
[56——60] （ ）
A．环氧乙烷 B．甲醛 C．高锰酸钾 D．新洁尔灭 E．醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括 57.烷基化合物类消毒剂包括
58.氧化剂类消毒剂包括 59. 醛类消毒剂包括 60. 表面活性剂包括