1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（71-
[71-75]
A 内服药与外用药 B 麻醉药品
C 二类精神药品 D 化学药品危险品
E 长期储存的怕压商品
71.应在库房中分开存放的
72.应在专柜存放并指定双人双锁保管的是
73.应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
74.应定期翻码整垛的是
75.凭县级以上（含县级）主管部门出具证明的是
[76-80]
A 6个月以上 B 一年以内
C 5年 D 7年
E 分别为30年、20年、10年
76.中药品种一级保护的期限是
77.中药品种二级保护的期限是
78.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
79.中药品种保护评审委员会做出评审结论的时间是
80.批准保护的中药品种如果在在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龙胆 D 蝮蛇
E 人工牛黄
81.列为国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是
82.既是食品又是药品的品种是
83.禁止采猎的野生药材是
84.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
85.属于资源严重减少的野生药材是
[86-90]
A 使用同一台混合器混合均匀的产品
B 同一批原料在同一天分装的产品
C 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D 经最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86.片剂的一个批号为
87.化学原料药的的一个批号为
88.粉针的一个批号为
89.胶囊的一个批号为
90.软膏的一个批号为
三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[91-95]
A 中药二类 B 中药三类
C 两者均是 D 两者均不是
91.新的中药复方制剂是
92.中药材的人工制成品是
93.中药材新的药用部位及其制剂是
94.需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是
95.有试产期的药品是
[96-100]
A 《药品管理法》 B 《产品质量法》
C 两者均是 D 两者均不是
96.全国人大常委会通过发布的法律为
97.生产、经营药品的监督管理适用于
98.建筑工程质量的监督适用于
99.保健食品卫生标准监督管理适用于
100.美容品的质量监督管理适用于
[101-105]
A 麻醉药品 B 毒性药品
C 两者均是 D 两者均不是
101.轻粉属于
102.玄明粉属于
103.红粉属于
104.松花粉属于
105.复方樟脑酊属于
[106-110]
A 医药批发企业 B 医药零售企业
C 两者均是 D 两者均不是
106.营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是
107.营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是
108.与经营规模相适应的仓库条件的是
109.个体工商户可以依法申办的是
110.应具有在24h供应国家基本药物目录所列品种能力的是
[111-115]
A 中药品种一级保护 B 中药品种二级保护
C 两者均是 D 两者均不是
111.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请
112.对特定疾病有显著疗效的品种可申请
113.对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请
114.用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请
115.从天然药物中提取的有效物资及特殊制剂可申请
[116-120]
A 中药口服药品 B 生化口服药品
C 两者均是 D 两者均不是
116.不得检出活螨的是
117.允许限量检出霉菌的是
118.暂不进行限度要求的是
119.不得检出大肠杆菌的是
120.可限量检出酵母菌的是
四、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题备选答案中有2个或2个正确答案。少选或多选均不得分。
121.《中华人民共和国药品管理办法》规定的药品生产不包括
A 动物药材的饲养 B 中成药的生产
C 中药材的种植 D 化学药品的生产
E 中药材的采集
122.伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产 销售的应处以
A 警告
B 没收全部有关药品
C 没收违法所得
D 有关药品正在价格三倍以下罚款
E 停产 停业整顿
123.《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是
A 主管业务院长 B 药剂科主任
C 工会主席 D 有关科室主任
E 人事科长
124.《中药品种保护条例》适用于我国生产制造的
A 中药材 B 中药人工制成品
C 天然药品的提取物及其制剂 D 中药饮片
E 中成药
125.属于医疗单位二级管理的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 自费药品 D 毒性药品的原料药
E 贵重药品
126.依据《行政复议条例》规定，行政复议应遵循
A 合法原则 B 注册原则
C 及时原则 D 准确原则
E 便民原则
127.依据《药品卫生标准》规定，暂不进行限度的要求是
A 药酒 B 口服抗生素制剂
C 膏药（不含生药原粉的外用药膏） D 消毒剂
E 防腐剂
128.授予发明专利权的药品应当具备
A 经济性 B 专一性
C 实用性 D 创造性
E 新颖性
129.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药）的名称包括
A 通用名 B 汉语拼音名
C 化学名 D 拉丁名
E 英文名
130.加工炮制毒性中药的质量标准依据是
A 中华人民共和国药典
B 企业主管部门制定的标准
C 行业标准
D 省 自治区 直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》
E 饮片生产企业操作规程
131.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的包装和标签必须用中文注明
A 药品名称 B 主要成分
C 注册证号 D 药品价格
E 生产工艺
132.《药品生产质量管理规范》（1992年）规定药品生产工艺规程至少应包括
A 品名 B 工艺
C 处方 D 成品的质量标准
E 理论收得率
133.药品零售企业陈列商品应做到
A 药品与非药品分开 B 人用药与兽用药分开
C 毒性与非毒性药品分开 D 内服药与外用药分开
E 一般药与易串味药分开
134.依据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，个体工商户可以
A 依法申请药品零售业务
B 依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务
C 依法申请药品批发业务 D 承包药品经营批发企业
E 承包药品市场企业
135.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理 工作的通知》中指出当前药品管理方面仍然存在问题有
A 无证照或证照不全违法生产经营药品
B 出租或转让证照违法生产经营药品
C 一些药品集贸市场仍在开办，有的集留市场被取缔后擅自重新开业
D 少数地区片面追求局部利益，制售假劣药品有恃无恐
E 开发新药的数量太少速度太慢
136.执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是
A 取得执业药师资格证书
B 尊纪守法，遵守药师职业道德
C 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D 经所在单位考核同意
E 学历注明
137.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）所称进口包括
A 原料药 B 制剂
C 制剂半成品 D 药用辅料
E 药用包装材料
138.下列药材属于二级保护野生药材物种的是
A 甘草 B 人参
C 龙胆 D 穿山甲
E 羚羊角
A 内服药与外用药 B 麻醉药品
C 二类精神药品 D 化学药品危险品
E 长期储存的怕压商品
71.应在库房中分开存放的
72.应在专柜存放并指定双人双锁保管的是
73.应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
74.应定期翻码整垛的是
75.凭县级以上（含县级）主管部门出具证明的是
[76-80]
A 6个月以上 B 一年以内
C 5年 D 7年
E 分别为30年、20年、10年
76.中药品种一级保护的期限是
77.中药品种二级保护的期限是
78.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是
79.中药品种保护评审委员会做出评审结论的时间是
80.批准保护的中药品种如果在在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日期期限是
[81-85]
A 豹骨 B 麝香
C 龙胆 D 蝮蛇
E 人工牛黄
81.列为国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是
82.既是食品又是药品的品种是
83.禁止采猎的野生药材是
84.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
85.属于资源严重减少的野生药材是
[86-90]
A 使用同一台混合器混合均匀的产品
B 同一批原料在同一天分装的产品
C 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D 经最后混合具有均一性的成品
E 成型或罐装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86.片剂的一个批号为
87.化学原料药的的一个批号为
88.粉针的一个批号为
89.胶囊的一个批号为
90.软膏的一个批号为
三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[91-95]
A 中药二类 B 中药三类
C 两者均是 D 两者均不是
91.新的中药复方制剂是
92.中药材的人工制成品是
93.中药材新的药用部位及其制剂是
94.需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是
95.有试产期的药品是
[96-100]
A 《药品管理法》 B 《产品质量法》
C 两者均是 D 两者均不是
96.全国人大常委会通过发布的法律为
97.生产、经营药品的监督管理适用于
98.建筑工程质量的监督适用于
99.保健食品卫生标准监督管理适用于
100.美容品的质量监督管理适用于
[101-105]
A 麻醉药品 B 毒性药品
C 两者均是 D 两者均不是
101.轻粉属于
102.玄明粉属于
103.红粉属于
104.松花粉属于
105.复方樟脑酊属于
[106-110]
A 医药批发企业 B 医药零售企业
C 两者均是 D 两者均不是
106.营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是
107.营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是
108.与经营规模相适应的仓库条件的是
109.个体工商户可以依法申办的是
110.应具有在24h供应国家基本药物目录所列品种能力的是
[111-115]
A 中药品种一级保护 B 中药品种二级保护
C 两者均是 D 两者均不是
111.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请
112.对特定疾病有显著疗效的品种可申请
113.对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请
114.用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请
115.从天然药物中提取的有效物资及特殊制剂可申请
[116-120]
A 中药口服药品 B 生化口服药品
C 两者均是 D 两者均不是
116.不得检出活螨的是
117.允许限量检出霉菌的是
118.暂不进行限度要求的是
119.不得检出大肠杆菌的是
120.可限量检出酵母菌的是
四、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题备选答案中有2个或2个正确答案。少选或多选均不得分。
121.《中华人民共和国药品管理办法》规定的药品生产不包括
A 动物药材的饲养 B 中成药的生产
C 中药材的种植 D 化学药品的生产
E 中药材的采集
122.伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产 销售的应处以
A 警告
B 没收全部有关药品
C 没收违法所得
D 有关药品正在价格三倍以下罚款
E 停产 停业整顿
123.《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是
A 主管业务院长 B 药剂科主任
C 工会主席 D 有关科室主任
E 人事科长
124.《中药品种保护条例》适用于我国生产制造的
A 中药材 B 中药人工制成品
C 天然药品的提取物及其制剂 D 中药饮片
E 中成药
125.属于医疗单位二级管理的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 自费药品 D 毒性药品的原料药
E 贵重药品
126.依据《行政复议条例》规定，行政复议应遵循
A 合法原则 B 注册原则
C 及时原则 D 准确原则
E 便民原则
127.依据《药品卫生标准》规定，暂不进行限度的要求是
A 药酒 B 口服抗生素制剂
C 膏药（不含生药原粉的外用药膏） D 消毒剂
E 防腐剂
128.授予发明专利权的药品应当具备
A 经济性 B 专一性
C 实用性 D 创造性
E 新颖性
129.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药）的名称包括
A 通用名 B 汉语拼音名
C 化学名 D 拉丁名
E 英文名
130.加工炮制毒性中药的质量标准依据是
A 中华人民共和国药典
B 企业主管部门制定的标准
C 行业标准
D 省 自治区 直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》
E 饮片生产企业操作规程
131.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的包装和标签必须用中文注明
A 药品名称 B 主要成分
C 注册证号 D 药品价格
E 生产工艺
132.《药品生产质量管理规范》（1992年）规定药品生产工艺规程至少应包括
A 品名 B 工艺
C 处方 D 成品的质量标准
E 理论收得率
133.药品零售企业陈列商品应做到
A 药品与非药品分开 B 人用药与兽用药分开
C 毒性与非毒性药品分开 D 内服药与外用药分开
E 一般药与易串味药分开
134.依据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，个体工商户可以
A 依法申请药品零售业务
B 依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务
C 依法申请药品批发业务 D 承包药品经营批发企业
E 承包药品市场企业
135.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理 工作的通知》中指出当前药品管理方面仍然存在问题有
A 无证照或证照不全违法生产经营药品
B 出租或转让证照违法生产经营药品
C 一些药品集贸市场仍在开办，有的集留市场被取缔后擅自重新开业
D 少数地区片面追求局部利益，制售假劣药品有恃无恐
E 开发新药的数量太少速度太慢
136.执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是
A 取得执业药师资格证书
B 尊纪守法，遵守药师职业道德
C 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D 经所在单位考核同意
E 学历注明
137.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）所称进口包括
A 原料药 B 制剂
C 制剂半成品 D 药用辅料
E 药用包装材料
138.下列药材属于二级保护野生药材物种的是
A 甘草 B 人参
C 龙胆 D 穿山甲
E 羚羊角
139.《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为
A 通用制计量 B 欧美制计量单位
C 国际单位制计量单位 D 国家选定其他计量单位
E 市制计量单位
140.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须使用注册商标的是
A 抗生素 B 化学药品C 生化药品 D 中药药品
E 中药材