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中药药剂学考前辅导--筛析

2013-01-01来源/作者:卫凯点击次数:393

一、基本概念与术语

  常考题型为A型题

  中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质理控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

  中药药剂学是联结中医和中药的纽带与桥梁。

  1. 药物与药品  凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。药品则是指原料药物经过加工制成的具有一定剂型,可直接应用的成品。

★★2.剂型  根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。剂型是药物各种应用形式的统称,如汤剂、散剂、颗粒剂、丸剂 等等 。

★★3.制剂  根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂。制剂一般指某一个具体品种,如三金片、十滴水软胶囊、复方丹参滴丸、双黄连粉针剂等。制剂有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称。 

  4.中成药  指以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药品监督管理部门批准生产的,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品,包括处方药与非处方药。

  5.非处方药(OTC)  指无需医生处方,消费者可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。非处方具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等特点。在正常用法和正常剂量用药时,很少出现不良反应。 

  二、中药药剂学的发展 

  常考题型为A型题

  1.《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著, 

  2.晋代葛洪(公元261~314年)著《肘后备急方》八卷, 第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用。

  3.唐显庆四年(公元659年)编纂并颁布的《新修本草》(又称《唐新修本草》或《唐本草》),是我国由政府颁布的第一部药典,也是世界上最早的一部全国性药典。 

 ★4.宋、元时期(公元960~1367年), 由官方编写了《太平惠民和剂局方》,书中每方之后除详列药物及主治证外,对药物炮制、药剂制法及其检验均有较详细论述,为我国历史上由国家颁发的第一部制药规范。



  三、中药剂型的分类

  这部分内容常结合以后各章中涉及的各个剂型考,单独在绪论中考的可能性不大。

  药物剂型的种类繁多,剂型进行分类,目前主要有以下几种分类方法:

  1.按分散系统分类

  2.按物态分类

  3.按给药途径和方法分类

  4.按制法分类

  四、中药剂型选择的基本原则

  ★★常考题型为X型题

  1.根据防治疾病需要选择(简称为:病)

  2.根据药物性质选择(简称为:药)

  3.根据应用及贮运等要求选择(3、4简称为:五方便)

  4.结合生产条件选择

  五、药典 

  常考题型为A型题

  ★★1.药典的性质与作用  药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。

  ★★2.中国的药典  唐显庆四年(公元659年)编纂并颁布的《新修本草》(又称《唐新修本草》或《唐本草》),是我国由政府颁布的第一部药典,也是世界上最早的一部全国性药典。 

  《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范,收载宋代“太平惠民和剂局”的药方,于绍兴21年(公元1151年)出书,也具有药典的性质。

  新中国建立以来,已颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版。其中除1953年版为一部外,其余均分为一、二两部。

  一部收载中药材和中药成方及单方制剂,二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。凡例是使用本药典的总说明,包括药典中各种术语的含义,及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容,叙述本部药典收载的所有药物和制剂。附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引,以便于查阅。

中药制剂总论

    中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种,医院制剂亦约有15000多种,它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。
    任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型,例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。剂型是集体名词,一般是指制剂的类别,剂型中的任何一个具体品种,例如片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫做制剂。
    药物制成何种剂型何种制剂的依据,首先是根据医疗预防的需要,由于病有缓急,证有表里,因此,对于剂型、制剂的要求亦有不同,如急症用药,药效宜速,故采用汤剂、注射剂、舌下片(丸)剂、气雾剂等;缓症用药,药效宜缓,滋补用药,药效宜持久,常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等;皮肤疾患,一般采用膏药、软膏等;某些腔道疾患如痔疮、瘘管,可用栓剂、条剂、线剂或钉剂等。其次是根据药物的性质,药物性质不同亦要求制成不同剂型、制剂,以更好地发挥药物疗效,如处方中含有毒性和刺激性药物时,则宜制成糊丸、蜡丸、缓释片等;遇胃酸易分解失效的药物成分,宜制成肠溶胶囊或肠溶片剂;某些药物制成液体制剂不稳定时,可制成散剂、片剂、粉针剂或油溶液等。药物制成剂型、制剂时还要考虑便于服用、携带、运输、贮藏及生产等。有关药物制成剂型、制剂,前人早有论述,《本经》序例中记载:“药性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒渍者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。”梁代陶弘景则进一步指出:“……又按病有宜服丸者、服散者、服汤者、服酒者、服膏煎者,亦兼参用察病之源以为其制也。”当然,药物和剂型、制剂之间的关系是辩证的,药物本身的疗效无疑是主导的,但剂型、制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。
    中药制剂学是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和理论,使制剂的生产工艺合理,质量符合各项规定要求,疗效突出,毒副反应小,便于生产、服用、携带、运输、贮藏,病人欢迎,市场畅销,社会效益好,经济效益高,以最大限度地发挥药物疗效的目的。总之,必须使制剂有效、安全、稳定,更好地为人类健康服务。





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