2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十八套
- 第1页：试题（2851-2860）
- 第2页：试题（2861-2870）
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必须在醒目位置注明的包装是（）
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
正确答案：E,
第 2852 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
直接与药品接触的包装是（）
A.药品的内包装
B.药品的外包装
C.药品的最小销售单元的包装
D.外用药品的包装
E.对药品贮藏有特殊要求的包装
正确答案：A,
第 2853 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 2854 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：C,
第 2855 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 2856 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E,
第 2857 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
中药制剂内包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
正确答案：D,
第 2858 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
中药制剂大包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格
正确答案：B,
第 2859 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案：A,
第 2860 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明（）
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案：E,
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第 2861 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A.有效期至2006．9．30
B.有效期至2006．09
C.有效期2006／9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月
正确答案：B,E,
第 2862 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)规定，应该附有标签的是（）
A.药品的内包装
B.药品的中包装
C.药品的大包装
D.药品的每个最小销售单元的包装
E.药品的每个生产单元
正确答案：A,B,C,D,
第 2863 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品说明书和标签的文字表述应当（）
A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语
正确答案：A,B,D,
第 2864 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）
A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药
正确答案：C,D,
第 2865 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期
正确答案：A,C,D,E,
第 2866 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”应放于说明书哪个项目底下（）
A.注意事项
B.特殊标示
C.附注
D.警示语
E.说明书标题
正确答案：E,
第 2867 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
化学药品和治疗用生物制品说明书中“核准和修改日期”应当印制在说明书首页（）
A.左上角
B.右上角
C.左上角或右上角
D.右下角
E.左下角
正确答案：A,
第 2868 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
麻醉药品、外用药品等专用标识印制在说明书首页（）
A.左上方
B.右上方
C.左上方或右上方
D.右下方正．左下方
正确答案：B,
第 2869 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的（）
A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正
正确答案：E,
第 2870 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
互联网药品信息服务分为（）
A.经营性互联网药品信息服务
B.非经营性互联网药品信息服务
C.有偿性药品信息服务
D.公开性药品信息服务
E.共享性药品信息服务
正确答案：A,B,
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第 2871 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
网站登载药品信息要求（）
A.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准
C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
D.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号
E.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2872 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
互联网药品信息服务不得发布的产品信息有（）
A.抗菌药物
B.医疗机构制剂
C.注射剂
D.麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品
E.戒毒药品
正确答案：B,D,E,
第 2873 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告（）
A.必须经过省级食品药品监督管理部门审查批准
B.必须经过省级工商管理部门审查批准
C.国务院信息产业主管部门审查批准
D.要注明广告审查批准文号
E.要注明药品规格
正确答案：A,D,
第 2874 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有（）
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
正确答案：A,B,D,
第 2875 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（）
A.人身安全不受损害
B.知悉所购买商品的真实情况
C.自主选择商品
D.无理由退货
E.公平交易
正确答案：D,
第 2876 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
E.标明经营者的真实名称
正确答案：C,
第 2877 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）
A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
正确答案：D,
第 2878 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是（）
A.商品生产者的责任
B.商品经营者的责任
C.商品或服务提供者的责任
D.消费者协会的责任
E.全社会的共同责任
正确答案：E,
第 2879 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）
A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
D.依法成立维护自身合法权益的社会团体
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
正确答案：A,
第 2880 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（）
A.享有财产不受损害的权利
B.享有人身安全不受损害的权利
C.享有人体健康不受损害的权利
D.享有卫生条件不受影响的权利
E.享有人身、财产安全不受损害的权利
正确答案：E,
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第 2881 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开．促销员的行为侵犯了小王的（）
A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权
正确答案：B,
第 2882 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
下列店堂告示，哪一个没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）
A.“本店商品一旦售出概不退换”
B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”
C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”
D.“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买”
E.“本店最低消费300元”
正确答案：C,
第 2883 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
E.知悉真情权
正确答案：C,
第 2884 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的（）
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
E.知悉真情权
正确答案：A,
第 2885 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）
A.安全权
B.知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案：A,
第 2886 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）
A.安全权
B.知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案：D,
第 2887 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国消费者权益保护法 >
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务
E.国家对消费者的权益保护
正确答案：D,
第 2888 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为（）
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
D.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
E.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
正确答案：C,
第 2889 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
说明书中滥用或药物依赖性内容应在哪个项目下列出（）
A.不良反应
B.禁忌
C.注意事项
D.药理毒理
E.用法用量
正确答案：C,
第 2890 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
生物制品的贮藏应特别明确（）
A.具体湿度
B.具体温度
C.具体压力
D.避光
E.密封
正确答案：B,
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第 2891 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
化学药品和治疗用生物制品说明书中有要求而预防用生物制品说明书中无要求的项目是（）
A.成分和性状
B.注意事项
C.不良反应
D.药物过量
E.禁忌
正确答案：D,
第 2892 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
预防用生物制品说明书中独有的内容项为（）
A.免疫程序和剂量、接种对象
B.药物过量
C.不良反应
D.禁忌
E.注意事项
正确答案：A,
第 2893 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是（）
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法
B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响
C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项
E.按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
正确答案：E,
第 2894 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成分的含量或效价及装量指（）
A.每次用量
B.每一单位制剂
C.每一次人用剂量
D.每一次有效剂量
E.每一最小包装
正确答案：C,
第 2895 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是（）
A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状
B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等
C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量
D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
正确答案：E,
第 2896 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定（）
A.规格
B.接种对象
C.用量用法
D.免疫程序和剂量
E.药物相互作用
正确答案：D,
第 2897 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《中国药典》收载的品种（）
A.其通用名与药典一致
B.其通用名与国家药品标准一致
C.其名称符合药品商品名称命名原则
D.其名称符合药品通用名称命名原则
E.其商品名与国家规定的一致
正确答案：A,
第 2898 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
非《中国药典》收载的品种（）
A.其通用名与药典一致
B.其通用名与国家药品标准一致
C.其名称符合药品商品名称命名原则
D.其名称符合药品通用名称命名原则
E.其商品名与国家规定的一致
正确答案：D,
第 2899 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状的为（）
A.禁忌
B.适应证
C.规格
D.药物过量
E.贮藏
正确答案：B,
第 2900 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量是指（）
A.禁忌
B.适应证
C.规格
D.药物过量
E.贮藏
正确答案：C,
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