2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十七套
- 第1页：试题（2801-2810）
- 第2页：试题（2811-2820）
- 第3页：试题（2821-2830）
- 第4页：试题（2831-2840）
- 第5页：试题（2841-2850）
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息
E.临床药理信息
正确答案：C,
第 2802 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息
E.临床药理信息
正确答案：C,
第 2803 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,
第 2804 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,
第 2805 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国务院信息产业主管部门
D.省级电信管理机构
E.省级以上药品监督管理部门
正确答案：A,
第 2806 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国务院信息产业主管部门
D.省级电信管理机构
E.省级以上药品监督管理部门
正确答案：B,
第 2807 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国务院信息产业主管部门
D.省级电信管理机构
E.省级以上药品监督管理部门
正确答案：B,
第 2808 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国务院信息产业主管部门
D.省级电信管理机构
E.省级以上药品监督管理部门
正确答案：B,
第 2809 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，审批部门为（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市卫生管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.国家卫生管理部门
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
正确答案：E,
第 2810 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市卫生管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.国家卫生管理部门
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
正确答案：A,
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第 2811 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有（）
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
正确答案：A,B,D,
第 2812 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
依照《药品说明书和标签管理规定》，非处方药标签和说明书除符合规定外，应该（）
A.使用科学、专业用语
B.用语应当科学、易懂
C.便于消费者判断
D.便于消费者选择
E.便于药师说明、使用
正确答案：B,C,D,
第 2813 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
关于药品说明书和标签的文字，下列说法正确的是（）
A.药品说明书和标签的文字表达应当科学、规范、准确
B.非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
E.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2814 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
关于药品说明书和标签，下列说法正确的是（）
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签由省食品药品监督管理局予以核准
C.药品生产企业生产供上市销售的所有包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
E.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
正确答案：A,D,E,
第 2815 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
包装尺寸过小的药品的内标签至少应当标注（）
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.用法用量
E.有效期
正确答案：A,B,C,E,
第 2816 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品说明书采用国家统一颁布或规范的专用词汇进行表述的内容是（）
A.疾病名称
B.药学专业名词
C.药品名称
D.临床检验名称
E.临床检验结果
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2817 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A.药品通用名称
B.规格
C.批准文号
D.产品批号
E.有效期
正确答案：A,B,D,E,
第 2818 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
关于药品商品名和通用名的说法正确的是（）
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
正确答案：A,B,D,
第 2819 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
正确答案：A,
第 2820 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A.通用名称
B.商品名称
C.别名
D.化学名称
E.汉语拼音名称
正确答案：A,
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第 2821 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.所有包装
正确答案：D,
第 2822 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是（）
A.有效期至× × × ×年× ×月
B.有效期至× ×××年× ×月× ×日
C.有效期至× × × ×．×．×
D.有效期至× × × ×／× ×／× ×
E.有效期至××××．××．
正确答案：C,
第 2823 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
中药说明书中所列的[主要成分]系指处方中所含的（）
A.有效部位
B.主要药味
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.主要药味、有效部位或有效成分
正确答案：E,
第 2824 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
药品说明书中所列的[有效期]系指该药品被批准的（）
A.贮藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生产日期
E.销售期限
正确答案：B,
第 2825 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）
A.四分之一
B.三分之一
C.二分之一
D.三分之二
E.四分之三
正确答案：C,
第 2826 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
正确答案：C,
第 2827 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
正确答案：D,
第 2828 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
正确答案：A,
第 2829 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
正确答案：D,
第 2830 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括（）
A.药品名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.执行标准
正确答案：E,
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第 2831 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（）
A.血液制品
B.麻醉药品
C.戒毒药品
D.医疗机构制剂
E.中药材
正确答案：B,C,D,
第 2832 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是（）
A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动
B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动
C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动
D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动
E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动
正确答案：E,
第 2833 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动称为（）
A.经营性互联网药品信息服务
B.非经营性互联网药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.公开性药品信息服务
E.共享性药品信息服务
正确答案：C,
第 2834 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向哪个部门提出申请（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.该网站主办单位所在地市级食品药品监督管理部门
D.该网站主办单位所在地县级食品药品监督管理部门
E.该网站主办单位所在地食品药品监督管理部门
正确答案：B,
第 2835 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（）
A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》编号
C.《药品经营许可证》编号
D.药品广告审查批准文号
E.《药品经营许可证》和GSP证书编号
正确答案：A,
第 2836 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品是（）
A.抗菌药物
B.抗真菌药品
C.医疗机构制剂
D.抗肿瘤药品
E.非处方药
正确答案：C,
第 2837 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地哪个审查批准（）
A.省级工商行政管理部门
B.省级中医药管理部门
C.省级卫生行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
E.省级人民政府管理部门
正确答案：D,
第 2838 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
从事提供互联网药品信息服务应具备多少名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员（）
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E.5名
正确答案：B,
第 2839 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
提供互联网药品信息服务的申请应当以几个网站为基本单元（）
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.5个
正确答案：A,
第 2840 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
申请提供互联网药品信息服务的条件不包括（）
A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求
D.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
E.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
正确答案：B,
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第 2841 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.7年
正确答案：C,
第 2842 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前几个月内，向原发证机关申请换发（）
A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.4个月内
E.6个月内
正确答案：E,
第 2843 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
《互联网药品信息服务管理办法》规定通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动为（）
A.非经营性药品信息服务
B.经营性药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.经营性互联网药品信息服务
正确答案：E,
第 2844 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为（）
A.非经营性药品信息服务
B.经营性药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.经营性互联网药品信息服务
正确答案：D,
第 2845 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级工商行政管理部门
E.市级工商行政管理部门
正确答案：A,
第 2846 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》的是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级工商行政管理部门
E.市级工商行政管理部门
正确答案：B,
第 2847 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》由（）
A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正
正确答案：D,
第 2848 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的由（）
A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正
正确答案：E,
第 2849 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 互联网药品信息服务管理办法 >
已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易，情节严重的（）
A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正
正确答案：C,
第 2850 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
根据《药品说明书和标签管理规定》原料药标签的内容不包括（）
A.药品名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.执行标准
正确答案：B,
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