2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第二十九套
- 第1页：（1401-1410）
- 第2页：（1411-1420）
- 第3页：（1421-1430）
- 第4页：（1431-1440）
- 第5页：（1441-1450）
第 1401 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
药品标签和其他包装（）
A.其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷
D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
E.可以单色印刷使用非处方药专有标识
正确答案：C,
第 1402 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
单色印刷时（）
A.其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷
D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
E.可以单色印刷使用非处方药专有标识
正确答案：D,
第 1403 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
非处方药专有标识（）
A.其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用
C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷
D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
E.可以单色印刷使用非处方药专有标识
正确答案：B,
第 1404 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
非处方药专有标识用于（）
A.药品的标签
B.药品的使用说明书
C.药品的内包装
D.药品的外包装
E.经营非处方药药品的企业的指南性标志
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1405 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
非处方药专有标识可以单色印刷的有（）
A.标签
B.说明书
C.内包装
D.大包装
E.外包装
正确答案：B,D,
第 1406 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
使用非处方药专有标识，正确的是（）
A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的使用说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
D.非处方药专有标识印在左上角
E.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
正确答案：A,C,E,
第 1407 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 非处方药专有标识管理规定(暂行) >
依据《非处方药专有标示管理规定》(暂行)，绿色专有标识用于（）
A.非处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.经营非处方药药品的企业指南性标志
E.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志
正确答案：C,D,E,
第 1408 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是（）
A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B.可以不凭医师处方销售、购买和使用
C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语
D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药
E.药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用
正确答案：D,
第 1409 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）
A.分类管理、分类销售
B.分级管理、分类销售
C.分类管理、分级销售
D.分别管理、分类销售
E.分类管理、分别销售
正确答案：A,
第 1410 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是（）
A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理
B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理
C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则
D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
E.甲类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
正确答案：D,
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第 1411 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：A,
第 1412 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品零售药店对甲类非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：C,
第 1413 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品零售药店对乙类非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：C,
第 1414 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
药品零售药店对处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：E,
第 1415 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得有奖销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药与非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：C,
第 1416 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药与非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：D,
第 1417 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》必须凭处方才能销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药与非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：E,
第 1418 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药与非处方药
D.非处方药
E.处方药
正确答案：E,
第 1419 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
可以在经批准的普通商业企业零售的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案：C,
第 1420 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案：B,
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第 1421 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
E.医疗机构药房
正确答案：A,
第 1422 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
E.医疗机构药房
正确答案：C,
第 1423 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
具有《药品经营许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
E.医疗机构药房
正确答案：B,
第 1424 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.配备驻店药师
D.配备驻店从业药师
E.配备驻店财务人员
正确答案：A,B,
第 1425 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
非药品不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍
正确答案：A,
第 1426 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
未取得广告批准文号的药品不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍
正确答案：C,
第 1427 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口台湾地区生产的药品应取得（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：B,
第 1428 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：D,
第 1429 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口美国生产的药品应取得（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：A,
第 1430 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续应取得（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
正确答案：C,
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第 1431 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》省级药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：B,
第 1432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：A,
第 1433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：E,
第 1434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
正确答案：C,
第 1435 题 (多项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是（）
A.中药材品种
B.疫苗
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
正确答案：B,E,
第 1436 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是（）
A.中药材品种
B.疫苗
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品
正确答案：B,
第 1437 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）
A.十五日
B.三十日
C.三个月
D.六个月
E.五年
正确答案：B,
第 1438 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起（）
A.十五日
B.三十日
C.三个月
D.六个月
E.五年
正确答案：D,
第 1439 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定新药监测期为（）
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六个月
正确答案：A,
第 1440 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定药品批准文号的有效期为（）
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六个月
正确答案：A,
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第 1441 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定申请再注册应在药品批准文号有效期届满前（）
A.五年
B.三年
C.二年
D.一年
E.六个月
正确答案：E,
第 1442 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是（）
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正确答案：A,
第 1443 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >
在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是（）
A.七天
B.十天
C.五天
D.二十天
E.十五天
正确答案：E,
第 1444 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师应当（）
A.对处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方
正确答案：A,C,D,E,
第 1445 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定（）
A.药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药
B.处方药、非处方药应当分柜摆放
C.处方药不得开架自选销售
D.非处方药可以开架白选销售
E.非处方药不得采用有奖销售方式
正确答案：B,C,D,E,
第 1446 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
E.处方必须留存3年以上
正确答案：B,C,D,
第 1447 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有（）
A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.非处方药可以采用开架自选销售方式
C.非处方药可以采用有奖销售促销方式
D.处方药不得采用网上销售方式
E.非处方药可以作为礼品赠送消费者
正确答案：A,B,D,
第 1448 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的依据是（）
A.《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《非处方药专有标识管理规定》(暂行)
C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)
D.《处方管理办法》和《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方管理办法》
正确答案：C,
第 1449 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的（）
A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品零售企业、药品生产企业
C.药品批发企业、药品零售企业
D.药品零售企业、医疗机构
E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用
正确答案：A,
第 1450 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方药与非处方药流通管理暂行规定 >
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》由哪个部门监督实施（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门会同卫生主管部门
正确答案：D,
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