执业药师考试药剂学习题及答案:第八章注射剂与眼用制剂
2013-05-13来源/作者:卫凯点击次数:5014
一、 A型题(最佳选择题)
1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂
3、对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
5、关于注射剂特点的错误描述是
A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用
E、使用方便
6、注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
7、常用于过敏性试验的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
8、注射剂一般控制pH在的范围内
A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8
9、下列是注射剂的质量要求不包括
A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压
10、中国药典规定的注射用水应该是
A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水
D、去离子水 E、反渗透法制备的水
11、为配制注射剂用的溶剂是
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐
14、注射用青霉素粉针,临用前应加入
A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水
15、说明注射用油中不饱和键的多少的是
A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值
16、具有特别强的热原活性的是
A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂
17、下列等式成立的是
A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖
D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖
18、对热原性质的正确描述为
A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性,但可被吸附
D、溶于水,不耐热 E、挥发性、溶于水
19、关于热原性质的叙述错误的是
A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性
D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附
20、关于热原叙述错误的是
A、 热原是微生物的代谢产物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 热原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器不能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性
21、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
22、污染热原的途径不包括
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
23、热原的除去方法不包括
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
25、配制注射液时除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
26、我国目前法定检查热原的方法是
A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B
27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
28、制备注射剂应加入等渗调节剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
30、注射液的等渗调节剂用
A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na
31、在工作面上方,保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为
A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术
32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中
A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度
D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制
33、无菌区对洁净度要求是
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂
A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高
37、有关安剖处理的错误表述是
A、 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法
B、 大量生产时,洗净的安剖应用120~140℃干燥
C、 无菌操作需用的安剖,可在电热红外线隧道式烘箱中处理,平均温度200℃
D、 为了避免微粒污染,可配备局部层流洁净装置,使已洗净的安剖保持洁净
E、 灭完菌的安剖应在24h内使用
38、注射剂的容器处理方法是
A、 检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌
B、 检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌
C、 检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌
D、 检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌
E、 检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌
39、注射剂的制备流程
A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器
A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器
D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器
42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是
A、 垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物
B、 微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过
C、 微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用
D、 砂滤棒目前多用于粗滤
E、 微孔滤膜滤器,滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用
43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤
A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜
D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜
44、微孔滤膜孔径大小测定一般用
A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法
45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括
A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色
46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为
A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气
47、对维生素C注射液错误的表述是
A、 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B、 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛
C、 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D、 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E、 采用100℃流通蒸汽灭菌15min
48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用
A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助悬 E、助溶
49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
50、制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
51、制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂
52、下列增加液体制剂溶解度的方法中,哪项不恰当
A、加热 B、胶团增溶 C、加助溶剂 D、调溶液pH值 E、使用混合溶剂
53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度
A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80
D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶
54、溶解度的正确表述是
A、 溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
B、 溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
C、 溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量
D、 溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量
E、 溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量
55、配药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的
A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性
56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌
A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、流通蒸汽灭菌法
D、紫外线灭菌法 E、微波灭菌法
57、与热压灭菌有关的数值是
A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值
58、VC注射液采用的灭菌方法是
A、100℃流通蒸汽30min B、115℃热压灭菌30min C、115℃干热1h
D、150℃干热1h E、100℃流通蒸汽15min
59、热压灭菌法所用的蒸汽
A、流通蒸汽 B、过热蒸汽 C、含湿蒸汽 D、饱和蒸汽 E、115℃蒸汽
60、流通蒸汽灭菌法的温度为
A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃
61、关于输液叙述错误的是
A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或偏高渗
D、 输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂
E、 输液pH在4~9范围内
62、关于输液叙述错误的是
A、 输液中不得添加任何抑菌剂
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或低渗
D、 输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜
E、 液pH在4~9范围内
63、输液配制,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括
A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂
64、关于血浆代用液叙述错误的是
A、 血浆代用液在有机体内有代替全血的作用
B、 代血浆不妨碍血型试验
C、 不妨碍红血球的携氧功能
D、 在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收
E、 不得在脏器组织中蓄积
65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A、 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B、 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C、 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D、 无菌操作制备的溶液型注射剂
E、 低温灭菌制备的溶液型注射剂
66、下列关于冷冻干燥的正确表述
A、 冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解
B、 冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存
C、 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D、 冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程
E、 粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥
67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是
A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、助溶
68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是
A、 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
B、 增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药物被吸收
C、 由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜
D、 生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收
E、 药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
69、有关滴眼剂错误的叙述是
A、 滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
B、 正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C、 混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%
D、 药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
E、 增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收
70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g
71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g
72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.24)
A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g
73、配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)
A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g
74、氯化钠等渗当量是指
A、 与100g药物成等渗效应的氯化钠的量
B、 与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C、 与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
D、 与1g药物成等渗效应的氯化钠的量
E、 与1g氯化钠成等渗效应的药物的量
75、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同
A、有一定pH值 B、与泪液等渗 C、无菌 D、无热原 E、澄明度符合要求
76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有
A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦
二、 B型题(配伍选择题)
[1—4]
A、纯化水 B、灭菌蒸馏水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
1、作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水
2、经蒸馏所得的无热原水,为配制注射剂用的溶剂
3、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
4、包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水
[5—7]
A、热原 B、内毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白质
5、是所有微生物的代谢产物
6、是革兰氏阴性杆菌所产生的热原
7、是内毒素的主要成分
[8—9]
A、酸碱法 B、反渗透法 C、吸附法 D、离子交换法 E、凝胶滤过法
8、注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原
9、注射剂除去热原
[10—12]
A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值
10、说明注射用油中不饱和键的多少的是
11、说明油中游离脂肪酸的多少的是
12、表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是
[13—15]
A、注射剂pH增高 B、产生“脱片”现象 C、爆裂 D、变色 E、沉淀
13、若玻璃容器含有过多的游离碱将出现
14、玻璃容器若不耐水腐蚀,将出现
15、如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现
[16—18]
A、G2垂熔玻璃滤器 B、G3垂熔玻璃滤器 C、G4垂熔玻璃滤器
D、G5垂熔玻璃滤器 E、G6垂熔玻璃滤器
16、多用于常压滤过
17、可用于减压或加压滤过
18、作无菌滤过
[19—22]
维生素C注射液(抗坏血酸)
A、维生素C104g B、碳酸氢钠49g C、亚硫酸氢钠2g
D、依地酸二钠0.05g E、注射用水加到1000ml
19、抗氧剂
20、pH调节剂
21、金属络合剂
22、注射用溶剂
[23—26]
A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、防腐剂 D、等渗调节剂 E、乳化剂
23、葡萄糖
24、利多卡因
25、亚硫酸氢钠
26、苯甲酸
[27—30]
A、 对药液吸附性强多用于粗滤
B、 用于除菌过滤
C、 常用于注射液的精滤
D、 一般用于中草药注射剂的预滤
E、 用于洁净室的净化
27、G6号垂熔玻璃滤器
28、0.65μm微孔滤膜
29、折叠式空气滤过器
30、砂滤棒
[31—34]
A、盐酸普鲁卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸钠 D、明胶 E、葡萄糖
31、局部止痛剂
32、抑菌剂
33、抗氧剂
34、等渗调节剂
[35—38]
A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌 C、流通蒸汽灭菌
D、热压灭菌 E、紫外线灭菌
35、维生素C注射液
36、葡萄糖输液
37、无菌室空气
38、右旋糖酐注射液
[39—42]
A、热压灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、滤过除菌 E、流通蒸汽灭菌
39、胰岛素注射剂
40、生理盐水
41、药用大豆油
42、更衣室与操作台面
[43—46]
A、干热灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、滤过灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌
43、维生素C注射液
44、右旋糖酐注射液
45、葡萄糖注射液
46、表面灭菌
[47—50]
A、调节渗透压 B、调节pH值 C、调节粘度 D、抑菌防腐 E、稳定
47、磷酸盐缓冲溶液
48、氯化钠
49、山梨酸
50、甲基纤维素
三、 X型题(多项选择题)
1、下列是注射剂的质量要求有
A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压
2、关于注射剂特点的正确描述是
A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人
D、可以产生局部定位作用 E、使用方便
3、制药用水包括
A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水
4、关于注射用水的说法正确的有
A、 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
B、 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
C、 为经过灭菌的蒸馏水
D、 蒸馏的目的是除去细菌
E、 应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用
5、对热原性质的正确描述为
A、耐热,不挥发 B、耐热,不溶于水 C、挥发性,但可被吸附
D、溶于水,耐热 E、不挥发性,溶于水
6、关于热原性质的叙述正确的是
A、可被高温破坏 B、具有水不溶性 C、具有挥发性 D、可被滤过性 E、易被吸附
7、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物的代谢产物
B、 热原致热活性中心是磷脂
C、 灭菌过程中不能完全破坏热原
D、 一般滤器不能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
8、污染热原的途径有
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
9、热原的除去方法有
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法
10、玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法
11、水除热原可采用
A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法
12、可以除去热原的方法有
A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去
D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏
13、安剖的洗涤方法一般有
A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法
14、注射剂生产环境划分区域,一般划分为
A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区
15、下列关于层流净化的正确表述
A、 层流净化常用于100级的洁净区
B、 层流又分为垂直层流与水平层流
C、 空气处于层流状态,室内不易积尘
D、 洁净区的净化为层流净化
E、 层流净化区域应与万级净化区域相邻
16、生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度
17、注射液除菌过滤可采用
A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜
D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器
18、为了保证微孔滤膜的质量,制好的膜应进行必要的质量检验,通常主要测定
A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速
19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是
A、 灌药时给药太急,蘸起药液在安剖壁上
B、 针头往安剖里注药后,立即缩水回药
C、 针头安装不正
D、 安剖粗细不匀
E、 压药与针头打药的行程配合不好
20、注射液的灌封中可能出现的问题有
A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色
21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A、 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌
B、 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C、 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
D、 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
22、下列哪些物品可选择湿热灭菌
A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液
23、关于输液叙述正确的是
A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B、 输液滤过采用加压三级(G3滤球—砂棒—微孔滤膜)过滤装置
C、 渗透压可为等渗或偏高渗
D、 输液中不得添加任何抑菌剂
E、 输液pH在3~10范围
24、关于输液叙述正确的是
A、 输液为保证无菌,可添加抑菌剂
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或低渗
D、 输液精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.22μm
E、 输液pH在4~9范围
25、影响溶解度的因素有
A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性
26、下列哪些项是增加溶解度的方法
A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂
27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中,错误的是
A、 同系物药物分子量越大,增溶量越大
B、 助溶的机理包括形成有机分子复合物
C、 有的增溶剂能防止药物的水解
D、 同系物增溶剂碳链愈大,增溶量越小
E、 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为
A、 抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死
B、 为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂
C、 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
D、 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
E、 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A、采用浓配法 B、活性炭脱色 C、盐酸调pH至7~8
D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌
30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是
A、 静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液
B、 是以植物油脂为主要成份,加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂,可供静脉注射
C、 具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点
D、 微粒直径80%<5μm,微粒大小均匀,不得有大于10μm的微粒
E、 成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成份不变
31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有
A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF—68 E、司盘80
32、下列哪些输液是营养输液
A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液
D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液
33、下列哪些输液是血浆代用液
A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、复方氨基酸输液
D、右旋糖酐注射液 E、羟乙基淀粉注射液
34、在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括
A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理 E、再干燥
35、在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
A、原材料整理 B、预冻 C、升华干燥 D、分装 E、灭菌和异物检查
答案
一、A型题
1、B 2、E 3、A 4、C 5、E 6、D 7、E 8、B 9、C 10、A 11、B 12、D 13、B 14、D 15、B 16、C 17、E 18、A 19、C 20、C 21、B 22、E 23、D 24、A 25、C 26、A 27、C 28、B 29、E 30、C 31、C 32、E 33、E 34、B 35、 D 36、E 37、A 38、A 39、D 40、E 41、E 42、A 43、D 44、A 45、E 46、C 47、B 48、E 49、E 50、A 51、B 52、A 53、E 54、B 55、D 56、A 57、D 58、E 59、D 60、D 61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C 71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B
二、B型题
[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC
四、 X型题
1、ABDE 2、ABCD 3、BCE 4、ABE 5、ADE 6、ADE 7、ACD 8、ABCD 9、ABCE 10、AD 11、BDE 12、BCE 13、AE 14、ABDE 15、ABCE 16、ACDE 17、BC 18、BDE 19、ABCE 20、ABCD 21、ABD 22、BDE 23、ACD 24、BE 25、ABCE 26、ABE 27、AD 28、BCD 29、ABD 30、ACE 31、ABD 32、ABE 33、DE 34、ACE 35、ADE
1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂
3、对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂
A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂
5、关于注射剂特点的错误描述是
A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用
E、使用方便
6、注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
7、常用于过敏性试验的注射途径是
A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射
8、注射剂一般控制pH在的范围内
A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8
9、下列是注射剂的质量要求不包括
A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压
10、中国药典规定的注射用水应该是
A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水
D、去离子水 E、反渗透法制备的水
11、为配制注射剂用的溶剂是
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐
14、注射用青霉素粉针,临用前应加入
A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水
15、说明注射用油中不饱和键的多少的是
A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值
16、具有特别强的热原活性的是
A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂
17、下列等式成立的是
A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖
D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖
18、对热原性质的正确描述为
A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性,但可被吸附
D、溶于水,不耐热 E、挥发性、溶于水
19、关于热原性质的叙述错误的是
A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性
D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附
20、关于热原叙述错误的是
A、 热原是微生物的代谢产物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 热原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器不能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性
21、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物
B、 热原致热活性中心是脂多糖
C、 原可在灭菌过程中完全破坏
D、 一般滤器能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
22、污染热原的途径不包括
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
23、热原的除去方法不包括
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
25、配制注射液时除热原可采用
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法
26、我国目前法定检查热原的方法是
A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B
27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
28、制备注射剂应加入等渗调节剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂,为
A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠
30、注射液的等渗调节剂用
A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na
31、在工作面上方,保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为
A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术
32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中
A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度
D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制
33、无菌区对洁净度要求是
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为
A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级
36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂
A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高
37、有关安剖处理的错误表述是
A、 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法
B、 大量生产时,洗净的安剖应用120~140℃干燥
C、 无菌操作需用的安剖,可在电热红外线隧道式烘箱中处理,平均温度200℃
D、 为了避免微粒污染,可配备局部层流洁净装置,使已洗净的安剖保持洁净
E、 灭完菌的安剖应在24h内使用
38、注射剂的容器处理方法是
A、 检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌
B、 检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌
C、 检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌
D、 检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌
E、 检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌
39、注射剂的制备流程
A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器
A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器
D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器
42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是
A、 垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物
B、 微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过
C、 微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用
D、 砂滤棒目前多用于粗滤
E、 微孔滤膜滤器,滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用
43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤
A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜
D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜
44、微孔滤膜孔径大小测定一般用
A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法
45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括
A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色
46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为
A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气
47、对维生素C注射液错误的表述是
A、 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B、 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛
C、 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D、 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E、 采用100℃流通蒸汽灭菌15min
48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用
A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助悬 E、助溶
49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
50、制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂
51、制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是
A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂
52、下列增加液体制剂溶解度的方法中,哪项不恰当
A、加热 B、胶团增溶 C、加助溶剂 D、调溶液pH值 E、使用混合溶剂
53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度
A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80
D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶
54、溶解度的正确表述是
A、 溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
B、 溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
C、 溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量
D、 溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量
E、 溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量
55、配药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的
A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性
56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌
A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、流通蒸汽灭菌法
D、紫外线灭菌法 E、微波灭菌法
57、与热压灭菌有关的数值是
A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值
58、VC注射液采用的灭菌方法是
A、100℃流通蒸汽30min B、115℃热压灭菌30min C、115℃干热1h
D、150℃干热1h E、100℃流通蒸汽15min
59、热压灭菌法所用的蒸汽
A、流通蒸汽 B、过热蒸汽 C、含湿蒸汽 D、饱和蒸汽 E、115℃蒸汽
60、流通蒸汽灭菌法的温度为
A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃
61、关于输液叙述错误的是
A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或偏高渗
D、 输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂
E、 输液pH在4~9范围内
62、关于输液叙述错误的是
A、 输液中不得添加任何抑菌剂
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或低渗
D、 输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜
E、 液pH在4~9范围内
63、输液配制,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括
A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂
64、关于血浆代用液叙述错误的是
A、 血浆代用液在有机体内有代替全血的作用
B、 代血浆不妨碍血型试验
C、 不妨碍红血球的携氧功能
D、 在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收
E、 不得在脏器组织中蓄积
65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A、 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B、 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C、 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D、 无菌操作制备的溶液型注射剂
E、 低温灭菌制备的溶液型注射剂
66、下列关于冷冻干燥的正确表述
A、 冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解
B、 冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存
C、 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D、 冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程
E、 粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥
67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是
A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、助溶
68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是
A、 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
B、 增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药物被吸收
C、 由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜
D、 生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收
E、 药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
69、有关滴眼剂错误的叙述是
A、 滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
B、 正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C、 混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%
D、 药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
E、 增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收
70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g
71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g
72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.24)
A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g
73、配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)
A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g
74、氯化钠等渗当量是指
A、 与100g药物成等渗效应的氯化钠的量
B、 与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C、 与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
D、 与1g药物成等渗效应的氯化钠的量
E、 与1g氯化钠成等渗效应的药物的量
75、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同
A、有一定pH值 B、与泪液等渗 C、无菌 D、无热原 E、澄明度符合要求
76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有
A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦
二、 B型题(配伍选择题)
[1—4]
A、纯化水 B、灭菌蒸馏水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、制药用水
1、作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水
2、经蒸馏所得的无热原水,为配制注射剂用的溶剂
3、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
4、包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水
[5—7]
A、热原 B、内毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白质
5、是所有微生物的代谢产物
6、是革兰氏阴性杆菌所产生的热原
7、是内毒素的主要成分
[8—9]
A、酸碱法 B、反渗透法 C、吸附法 D、离子交换法 E、凝胶滤过法
8、注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原
9、注射剂除去热原
[10—12]
A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值
10、说明注射用油中不饱和键的多少的是
11、说明油中游离脂肪酸的多少的是
12、表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是
[13—15]
A、注射剂pH增高 B、产生“脱片”现象 C、爆裂 D、变色 E、沉淀
13、若玻璃容器含有过多的游离碱将出现
14、玻璃容器若不耐水腐蚀,将出现
15、如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现
[16—18]
A、G2垂熔玻璃滤器 B、G3垂熔玻璃滤器 C、G4垂熔玻璃滤器
D、G5垂熔玻璃滤器 E、G6垂熔玻璃滤器
16、多用于常压滤过
17、可用于减压或加压滤过
18、作无菌滤过
[19—22]
维生素C注射液(抗坏血酸)
A、维生素C104g B、碳酸氢钠49g C、亚硫酸氢钠2g
D、依地酸二钠0.05g E、注射用水加到1000ml
19、抗氧剂
20、pH调节剂
21、金属络合剂
22、注射用溶剂
[23—26]
A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、防腐剂 D、等渗调节剂 E、乳化剂
23、葡萄糖
24、利多卡因
25、亚硫酸氢钠
26、苯甲酸
[27—30]
A、 对药液吸附性强多用于粗滤
B、 用于除菌过滤
C、 常用于注射液的精滤
D、 一般用于中草药注射剂的预滤
E、 用于洁净室的净化
27、G6号垂熔玻璃滤器
28、0.65μm微孔滤膜
29、折叠式空气滤过器
30、砂滤棒
[31—34]
A、盐酸普鲁卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸钠 D、明胶 E、葡萄糖
31、局部止痛剂
32、抑菌剂
33、抗氧剂
34、等渗调节剂
[35—38]
A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌 C、流通蒸汽灭菌
D、热压灭菌 E、紫外线灭菌
35、维生素C注射液
36、葡萄糖输液
37、无菌室空气
38、右旋糖酐注射液
[39—42]
A、热压灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、滤过除菌 E、流通蒸汽灭菌
39、胰岛素注射剂
40、生理盐水
41、药用大豆油
42、更衣室与操作台面
[43—46]
A、干热灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、滤过灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌
43、维生素C注射液
44、右旋糖酐注射液
45、葡萄糖注射液
46、表面灭菌
[47—50]
A、调节渗透压 B、调节pH值 C、调节粘度 D、抑菌防腐 E、稳定
47、磷酸盐缓冲溶液
48、氯化钠
49、山梨酸
50、甲基纤维素
三、 X型题(多项选择题)
1、下列是注射剂的质量要求有
A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压
2、关于注射剂特点的正确描述是
A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人
D、可以产生局部定位作用 E、使用方便
3、制药用水包括
A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水
4、关于注射用水的说法正确的有
A、 注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
B、 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
C、 为经过灭菌的蒸馏水
D、 蒸馏的目的是除去细菌
E、 应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用
5、对热原性质的正确描述为
A、耐热,不挥发 B、耐热,不溶于水 C、挥发性,但可被吸附
D、溶于水,耐热 E、不挥发性,溶于水
6、关于热原性质的叙述正确的是
A、可被高温破坏 B、具有水不溶性 C、具有挥发性 D、可被滤过性 E、易被吸附
7、关于热原叙述正确的是
A、 热原是一种微生物的代谢产物
B、 热原致热活性中心是磷脂
C、 灭菌过程中不能完全破坏热原
D、 一般滤器不能截留热原
E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性
8、污染热原的途径有
A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染 E、包装时带入
9、热原的除去方法有
A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法
10、玻璃器皿除热原可采用
A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法
11、水除热原可采用
A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法
12、可以除去热原的方法有
A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去
D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏
13、安剖的洗涤方法一般有
A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法
14、注射剂生产环境划分区域,一般划分为
A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区
15、下列关于层流净化的正确表述
A、 层流净化常用于100级的洁净区
B、 层流又分为垂直层流与水平层流
C、 空气处于层流状态,室内不易积尘
D、 洁净区的净化为层流净化
E、 层流净化区域应与万级净化区域相邻
16、生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度
17、注射液除菌过滤可采用
A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜
D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器
18、为了保证微孔滤膜的质量,制好的膜应进行必要的质量检验,通常主要测定
A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速
19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是
A、 灌药时给药太急,蘸起药液在安剖壁上
B、 针头往安剖里注药后,立即缩水回药
C、 针头安装不正
D、 安剖粗细不匀
E、 压药与针头打药的行程配合不好
20、注射液的灌封中可能出现的问题有
A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色
21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A、 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌
B、 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C、 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
D、 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
22、下列哪些物品可选择湿热灭菌
A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液
23、关于输液叙述正确的是
A、 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液
B、 输液滤过采用加压三级(G3滤球—砂棒—微孔滤膜)过滤装置
C、 渗透压可为等渗或偏高渗
D、 输液中不得添加任何抑菌剂
E、 输液pH在3~10范围
24、关于输液叙述正确的是
A、 输液为保证无菌,可添加抑菌剂
B、 输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
C、 渗透压可为等渗或低渗
D、 输液精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.22μm
E、 输液pH在4~9范围
25、影响溶解度的因素有
A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性
26、下列哪些项是增加溶解度的方法
A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂
27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中,错误的是
A、 同系物药物分子量越大,增溶量越大
B、 助溶的机理包括形成有机分子复合物
C、 有的增溶剂能防止药物的水解
D、 同系物增溶剂碳链愈大,增溶量越小
E、 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为
A、 抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死
B、 为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂
C、 选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
D、 含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
E、 眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A、采用浓配法 B、活性炭脱色 C、盐酸调pH至7~8
D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌
30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是
A、 静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液
B、 是以植物油脂为主要成份,加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂,可供静脉注射
C、 具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点
D、 微粒直径80%<5μm,微粒大小均匀,不得有大于10μm的微粒
E、 成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成份不变
31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有
A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF—68 E、司盘80
32、下列哪些输液是营养输液
A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液
D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液
33、下列哪些输液是血浆代用液
A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、复方氨基酸输液
D、右旋糖酐注射液 E、羟乙基淀粉注射液
34、在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括
A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理 E、再干燥
35、在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
A、原材料整理 B、预冻 C、升华干燥 D、分装 E、灭菌和异物检查
答案
一、A型题
1、B 2、E 3、A 4、C 5、E 6、D 7、E 8、B 9、C 10、A 11、B 12、D 13、B 14、D 15、B 16、C 17、E 18、A 19、C 20、C 21、B 22、E 23、D 24、A 25、C 26、A 27、C 28、B 29、E 30、C 31、C 32、E 33、E 34、B 35、 D 36、E 37、A 38、A 39、D 40、E 41、E 42、A 43、D 44、A 45、E 46、C 47、B 48、E 49、E 50、A 51、B 52、A 53、E 54、B 55、D 56、A 57、D 58、E 59、D 60、D 61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C 71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B
二、B型题
[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC
四、 X型题
1、ABDE 2、ABCD 3、BCE 4、ABE 5、ADE 6、ADE 7、ACD 8、ABCD 9、ABCE 10、AD 11、BDE 12、BCE 13、AE 14、ABDE 15、ABCE 16、ACDE 17、BC 18、BDE 19、ABCE 20、ABCD 21、ABD 22、BDE 23、ACD 24、BE 25、ABCE 26、ABE 27、AD 28、BCD 29、ABD 30、ACE 31、ABD 32、ABE 33、DE 34、ACE 35、ADE