执业药师考试药事管理与法规练习题（八）
当前，我国生产的原料药约（ B ）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
GMP的主导思想是（ B ）。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
开办药品生产企业必须符合（ C ）。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
（ A ）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
目前，我国生产的中成药约有（ C）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药品进入国际医药市场的准入证是（ A ）。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ D ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
最先实施GMP的国家和年代是（ E ）。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（ E ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
生产药品的专营企业或者兼营企业是（ B ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（ C ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
医药商品为待检品时应挂（ C ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
小型医药商品经营企业的化验室面积是（ A ）。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（ D ）。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（ D ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（ B ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
定点零售药店审查和确定的原则是（ E ）。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理
处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（ D ）。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、打折
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（ C ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
医药商业经营活动的特点是（ E ）。
A.具有综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合性
医药商品经检验为不合格品时应挂（ B ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
属于外用药品应挂（ A ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（ A ）。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.计划、验收、养护、销售和售后服务
D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（ E ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
国家对药品经营企业实行（ C ）。
A.许可证管理制度
B.许可证的年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
E.合格证的认证制度
近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（ A ）。
A.药品流通监督管理办法（暂行）
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法（试行）
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
被退货的医药商品应挂（ C ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
医药商品经检验为合格品时应挂（ D ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（ B ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
第二类精神药品的处方，每次不超过（ C ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
配药或配方、发药又称为调配处方是（ C ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（ A ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（ A ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（ D ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
药品检验原始记录要保留（ E ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（ C ）。
A.2002年11月17日
B.2002年11月16日
C.2002年5月13日
D.2002年5月14日
E.2002年5月15日
医院药事管理委员会是（ B ）。
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（ E ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
医药药剂科是集（ A ）。
A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室
B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室
C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室
D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室
E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室
医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（ E）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（ B ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
毒性药品、精神药品处方保存（ D ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
寒、热、温、凉称为中药的（ C ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达（ D ）。
A.100种
B.200种
C.300种
D.400种
E.500种
中医药程序其次得考虑治疗病症的治则治法，简称为（ B ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
酸、甘、辛、苦、咸是中药的（ D ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
中医应用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为（ B ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经