执业药师考试药事管理与法规练习题（三）
全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（ C ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
（ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（ D ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
美国食品药品管理局（FDA）是对（ B ）。
A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（ B ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
世界卫生组织（WHO）的宗旨是（ E ）。
A.使人民大众获得可能的最高水平的健康
B.使全民获得可能的最高水平的健康
C.使民众获得可能的最高水平的健康
D.使全世界人民获得可能的最好的健康
E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康
日本厚生省的药事局负责（ C ）。
A.与药相关的产品监督管理工作
B.食品、药品监督管理工作
C.药品监督管理工作
D.食品监督管理工作
E.与健康相关产品监督管理工作
国家药品监督管理局负责对药品的（ A ）。
A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、流通进行行政监督和技术监督
C.研究、流通、生产、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督
E.生产、使用进行行政监督和技术监督
（ A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
我国药品质量监督检验具有（ D ）。
A.权威性
B.仲裁性
C.公正性
D.权威性、仲裁性和公正性
E.公开性
药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（ D ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
国家基本药物的特点具有（ E ）。
A.疗效好、不良反应小
B.质量稳定
C.价格合理
D.使用方便
E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（ D ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
目药品质量是指（ C ）。
A.能满足规定需求的特征
B.能满足规定需要的特征
C.能满足规定需要和要求的特征的总和
D.能满足需求的特征
E.能满足需要的特征
药品质量监督管理是指（ B ）。
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（ C ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ D ）。
A.监督、检查的专业技术人员
B.检查、抽验的专业技术人员
C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务
E.监督、抽验的专业技术人员
不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（ C ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国药品监督管理的性质具有（ E ）。
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性和教育性
E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
质量监督是（ A ）。
A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动
D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ B ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ E ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
目前国际通用的药品管理的有效模式是（ B ）。
A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（ A ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国制定药品标准的指导思想是（ C ）。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重
药品不良反应是指（ A ）。
A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品在正常用量下出现的有害反应
C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E.药品在正常用量下出现的特异质反应
我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按（B ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（ E ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
生产企业的性质是（ D ）。
A.经济性、营利性
B.独立性、营利性
C.经济性、独立性
D.经济性、营利性、独立性
E.政策性、实践性
我国医药生产企业已达（ A ）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家