执业药师药剂学:注射剂与滴眼剂历年考题
A型题
1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的
A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B.微生物只包括细菌、真菌
C.细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准
D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同
E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大,许多物理方法可用于灭菌
提示:灭茵法是本章的一个重要内容,掌握各种灭菌方法适用的环境和物品(答案B)
2.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种
A.尼泊金类
B.三氯叔丁醇
C.碘仿
D.山梨酸
E.苯氧乙醇 (答案C)
3.大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A.大于1000,000级
B.100,000级
C.大于10,000级
D.10,000级
E.100级
提示:要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求(答案E)
4.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 (答案B)
5.作为热压灭菌法灭菌可性的控制标准是
A.F值
B.F0值
C.D值
D.z值
E.Nt值 (答案B)
6.有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的PH值为5.0=9.0
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50tan
D.滴入眼中的药物首先进人角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收 (答案E)
7.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A.盐酸普鲁卡因
B.盐酸利多卡因
C.苯酚
D.苯甲醇
E.硫柳汞 (答案D)
8.制备维生素c注射液时,以下不属抗氧化措施的是
A.通入二氧化碳
B.加亚硫酸氢钠
C.调节PH值为6.0-6.2
D.100"C 15min灭菌
E.将注射用水煮沸放冷后使用 (答案D)
9.油脂性基质的灭菌方法可选用
A.热压灭菌
B.干热灭菌
C.气体灭菌
D.紫外线灭菌
E.流通蒸汽灭菌 (答案B)
10.热原组织中致热活性最强的是
A.脂多糖
B.蛋白质
C.磷脂
D.多肽
E.葡萄糖与蛋白质结合物 (答案A)
11.有关滴眼剂的正确表述是
A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
B.滴眼剂通常要求进行热原检查
C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂
D.粘度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长
E.药物只能通过角膜吸收 (答案A)
12.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为
A.O.8μm
B.0.22-0.3μm
C.O.1μm
D.O.8μm
E.1.0μm (答案B)
13.影响湿热灭菌的因素不包括
A.灭菌器的大
B.细菌的种类和数量
C.药物的性质
D.蒸汽的性质
E.介质的性质 (答案A)
14.冷冻干燥制品的正确制备过程是
A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥
B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥
C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥
D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥
E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 (答案C)
15.生产注射剂最可的灭菌方法是
A.流通蒸汽灭菌法
B.滤过灭菌法
C.干热空气灭菌法
D.热压灭菌法
E.气体灭菌法 (答案D)
B型题
[1-5]请选择适宜的灭菌法
A.干燥灭菌(160~C,2小时)
B.热压灭菌
C.流通蒸气灭菌
D.紫外线灭菌
E.过滤除菌
1.5%葡萄糖注射液
2.胰岛素注射液
3.空气和操作台表面
4.维生素c注射液
5.油脂类软膏基质 (答案BEDCA)
[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质
A.180~C3-4dx时被破坏
B.能溶于水中
C.不具挥发性
D.易被吸附
E.能被强氧化剂破坏
6.蒸馏法制注射用水 .
7.用活性碳过滤
8.用大量注射用水冲洗溶器
9.加
A.KMn04
10.玻璃容器的处理
提示:热原的性质是本章经常被考到的知识点之一 (答案CDBEA)
[11-15]
A.0.5%盐酸普鲁卡因注射液
B.10%维生素C注射液
C.5%葡萄糖注射液
D.静脉注射用脂防乳
E.丹参注射液
11.制备过程需用盐酸调节溶液的PH值,成品需检查热原
12.制备过程需用醇去杂质,调节溶液的PH值及加抗氧剂
13.制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加人抗氧剂,并通二氧化碳
14.制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原
15.制备过程需调节溶液的PH值3.5-5.0及加入适量氯化钠 (答案CEBDA)
提示:"应试指南"中所给的处方、分析及其工艺一直是历次考试的考点之一
[16-20]在维生素c注射液中
A.亚硫酸氢钠
B.二氧化碳
C.碳酸氢钠
D.依地酸二钠
E.注射用水
16.能起抗氧化作用的是
17.用于溶解原I辅料的是
18.对金属离子有络合作用的是
19.与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是
20.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 (答案AEDCB)
[21-25]
A.抑菌剂
B.等渗调节剂
C.抗氧剂
D.润湿剂
E.助悬剂
下列注射剂附加剂的作用是
21.聚山梨酯类
22.甲基纤维素
23.硫代硫酸钠
24.葡萄糖
25.硫柳汞 (答案DECBA)
X型题
1.关于安瓿的叙述中正确的是
A.应具有低膨胀系数和耐热性
B.对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿
C.应具有高度的化学稳定性
D.要有足够的物理强度
E.应具有较高的熔点 (答案ACD)
2.100级洁净厂房用于
A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D.注射用胰蛋白的分装、压塞
E.0.9%氯化钠注射剂(2Inl)的配液 (答案AD)
3.可作为氯霉素滴眼剂PH调节剂的是
A.10%HCI
B.硼砂
C.尼泊金甲酯
D.硼酸
E.硫柳汞 (答案BD)
4.冷冻干燥的特点是
A.可避免药品因高热而分解变质
B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C.含水量低
D.产品剂量不易准确,外观不佳
E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 (答案ACE)
5.处方:维生素C 104g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸二钠 2g
依地酸二钠 0.05g
注射用水 加 1000ml
下列有关维生素c注射液的叙述错误的是
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节PH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采用115~C、30min热压灭菌 (答案ABE)
6.有关灭菌叙述正确的是
A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 (答案ACE)
7.关于热压灭菌器使用的错误表述是
A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好
B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出
C.灭菌时须将蒸汽同时通人夹层和灭菌器内
D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起
E.灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器。 (答案AD)
8.影响药物溶液降解的外界因素有 (答案ACE)
A.PH值
B.药物分配系数
C.环境的温度
D.药物结晶形成
E.溶剂的介电常数
9.在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是
A.成品含水量偏高
B.冻干物萎缩成团
C.喷瓶
D.冻干物不饱满
E.絮凝 ( 答案ABCD)
[历年所占分数]7-13分